La terapia de mantenimiento de 1L con avelumab después de una quimioterapia basada en platino produjo resultados similares en la práctica clínica habitual como en el estudio JAVELIN Bladder 100

El día de hoy se dio a conocer que la terapia de mantenimiento de 1L con avelumab después de la quimioterapia basada en platino demostró resultados similares en supervivencia libre de progresión (SLP) y supervivencia global (SG) en pacientes con cáncer urotelial localmente avanzado o metastásico tratados en la práctica clínica habitual y en aquellos tratados en el estudio pivotal fase III, JAVELIN Bladder 100, según los hallazgos del estudio, retrospectivo PATRIOT-II que examinó los resultados del mundo real con la terapia inmunitaria en los Estados Unidos.

En dicho estudio se realizó un análisis total de 160 pacientes en donde debían tener enfermedad localmente avanzada o metastásica (histológicamente sin progresión con quimioterapia de primera línea basada en platino) y haber iniciado avelumab como tratamiento de 1L.

Se demostró que la mediana de SLP y SG en el mundo real con avelumab fue de 5.4 meses (IC del 95%: 3.8-6.9) y 24.4 meses (IC del 95 %: 20.4-28.4), respectivamente. La mediana de SG desde el inicio de la quimioterapia basada en platino fue de 30.5 meses (IC del 95 %: 23.4-37.6).

De igual forma los investigadores evaluaron los patrones de tratamiento, los motivos de la interrupción del tratamiento, los eventos adversos, el uso de esteroides en dosis altas, la utilización de recursos de atención médica, las hospitalizaciones, entre otros.

En cuanto al análisis histórico se demostró que la SG en el mundo real desde el inicio de la quimioterapia basada en platino, las tasas a los 6, 12, 18, 24, 30 y 36 meses fueron del 99.4%, 85.6%, 74.9%, 65.4%, 50.9 %, 44.9% respectivamente.

Por otro lado, el análisis demostró que las tasas de SLP a 6, 12, 18, 24, 30 y 36 meses desde el inicio de avelumab fueron del 48.1%, 33.0%, 27.3%, 21.8%, 19.2% y 19.2%, en cuando a las tasas de SG a 6, 12, 18, 24, 30 y 36 meses desde el inicio de avelumab fueron del 88.1%, 75.7%, 62.5%, 53.4%, 44.0 % y 31.4% respectivamente.

En cuanto a los eventos adversos más comunes fueron fatiga, hipotiroidismo, anemia, náuseas, creatinina elevada, entre otras. Los autores observaron que las tasas relacionadas con avelumab en la experiencia del mundo real fue menor que la tasa informada en el estudio JAVELIN Bladder 100 (78%).

Finalmente, es importante destacar que avelumab recibió la aprobación regulatoria de la FDA con base en los datos de JAVELIN Bladder 100, donde se mostró una mejora significativa en la SLP y la SG con avelumab + el mejor cuidad de soporte (BSC, por sus siglas en inglés) vs. BSC solo. Ahora bien, en la actualización del estudio se observó que la mediana de SG fue de 29.7 meses (IC del 95%: 25.2-34.0) con avelumab/BSC vs. 20.5 meses (IC del 95%: 19.0-23.5) con BSC solo (HR 0.77; IC del 95%: 0.636-0.921).

Fuentes consultadas:

1. Grivas P, Barata P, Moon H, et al. Avelumab first-line maintenance therapy for locally advanced/metastatic urothelial carcinoma: Results from the real-world US PATRIOT-II study. J Clin Oncol. 2024;42(suppl 4):697. doi:10.1200/JCO.2024.42.4_suppl.697.
2. FDA approves avelumab for urothelial carcinoma maintenance treatment. FDA. June 30, 2020. Accessed March 1, 2024. https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/fda-approves-avelumab-urothelial-carcinoma-maintenance-treatment.
3. Sridhar SS, Powles T, Gupta S, et al. Avelumab first-line (1L) maintenance for advanced urothelial carcinoma (UC): Long-term follow-up from the JAVELIN Bladder 100 trial in subgroups defined by 1L chemotherapy regimen and analysis of overall survival (OS) from start of 1L chemotherapy. J Clin Oncol. 2023;41(suppl 6):508. doi:10.1200/JCO.2023.41.6_suppl.508.

Noticia redactada por Claudia Fernández

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