Congreso ASCO 2024: durante el congreso fueron presentados los resultados del estudio fase III, EV-302, el cual demostró que enfortumab vedotin (EV) combinado con pembrolizumab (P) alcanzó resultados prometedores para pacientes con cáncer urotelial localmente avanzado o metastásico ya que mejoró significativamente la supervivencia libre de progresión (SLP) y la supervivencia global (SG) vs. la quimioterapia tradicional basada en platino, manteniendo al mismo tiempo la calidad de vida de los pacientes, los niveles de dolor y el funcionamiento diario.

Los objetivos primarios fueron la SLP según la revisión central independiente ciega (BICR) y la SG, los objetivos secundarios clave incluyeron el tiempo hasta la progresión del dolor (TTPP, por sus siglas en inglés) y el cambio desde el inicio en el peor dolor de inventario breve del dolor de forma corta (BPI-SF, por sus siglas en inglés) en la semana 26.

Los datos anteriores del estudio mostraron que la combinación de EV+P casi duplicó la SLP y la SG vs. la quimioterapia, la mediana de SLP fue de 12.5 meses con EV+P vs. 6.3 meses en el grupo de quimioterapia (HR: 0.45; IC del 95%: 0.38-0.54; P<0.001), y la mediana de SG fue de 31.5 meses en el grupo EV +P vs. 16.1 meses en el grupo de quimioterapia (HR: 0.47; IC del 95%: 0.38-0.58; P<0.00001).

En cuanto al TTPP se informó anteriormente, mostrando una mediana de 14.2 (6.6-no alcanzado) meses en el grupo de EV+P y 10.0 (5.9-no alcanzado) meses en el grupo de quimioterapia. No se observó ninguna diferencia estadísticamente significativa entre los 2 brazos (HR: 0.92; IC del 95%: 0.72-1.2; P=0.48). Es importante señalar que ninguno de los brazos alcanzó los umbrales predefinidos para una mejora clínicamente significativa. Ahora bien, entre aquellos con dolor moderado/intenso al inicio, se observó una mejora clínicamente significativa en el peor dolor según BPI-SF en ambos brazos de tratamiento. Aquellos en el grupo de EV+P experimentaron mayores mejoras en el dolor vs. los del grupo de quimioterapia.

De igual forma los investigadores también evaluaron los cambios en el cuestionario de calidad de vida de la EORTC (EORTC QLQ-C30, por sus siglas en inglés), que mide el estado de salud global (GHS, por sus siglas en inglés) y la calidad de vida (QoL, por sus siglas en inglés). Los pacientes en el grupo de EV+P demostraron un empeoramiento transitorio en la puntuación de GHS/QoL en la semana 3, con un regreso a los valores iniciales en la semana 4. Los pacientes en el grupo de quimioterapia mostraron un empeoramiento en GHS/QoL desde la semana 1 hasta la semana 17, con un regreso a los valores iniciales desde la semana 20. En general, el tiempo medio hasta el deterioro confirmado fue de 5.9 meses en el grupo de EV+P vs. 3.2 meses en el grupo de quimioterapia (HR: 0.98; IC del 95%: 0.79-1.2).

Finalmente los datos de seguridad del estudio EV-302 fueron consistentes con estudios anteriores y mostraron que EV+P era generalmente manejable.

Fuentes consultadas:

1. Gupta S, Loriot T, Van der Heijden M, et al. Patient-reported outcomes (PROs) from a randomized, phase 3 trial of enfortumab vedotin plus pembrolizumab (EV+P) versus platinum-based chemotherapy (PBC) in previously untreated locally advanced or metastatic urothelial cancer (la/mUC). Presented at: 2024 American Society for Clinical Oncology Annual Meeting. May 31-June 4, Chicago, Illinois. Abstract 4502. https://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.4502
2. Powles T, Valderrama BP, Gupta S, et al. Enfortumab vedotin and pembrolizumab in untreated advanced urothelial cancer. N Engl J Med. 2024;390(10):875-888. doi:10.1056/NEJMoa2312117

 Noticia redactada por Claudia Fernández
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Noticia revisada por Ximena Armenta