El análisis final del estudio SERENA-6 demuestra que el cambio a camizestrant, al detectar mutaciones ESR1 antes de la progresión clínica, mejora la supervivencia libre de progresión 2 (SLP2) y retrasa la necesidad de quimioterapia en pacientes con cáncer de mama RH+/HER2- avanzado
El ensayo clínico fase III SERENA-6 evaluó el impacto del cambio temprano a camizestrant, un degradador selectivo del receptor de estrógeno (SERD) de nueva generación, en pacientes con cáncer de mama avanzado RH+/HER2−. Estas pacientes recibían inhibidores de la aromatasa (IA) y un inhibidor de CDK4/6 en primera línea y desarrollaron mutaciones ESR1 (ESR1m) sin evidencia clínica de progresión de la enfermedad. Se aleatorizaron 315 pacientes (157 al brazo de camizestrant + CDK4/6i y 158 a continuar con IA + CDK4/6i).
Tras una mediana de seguimiento de 23.5 meses, la SLP2 —el tiempo transcurrido desde la aleatorización hasta la progresión después del primer tratamiento subsecuente o muerte— fue significativamente superior en el brazo de camizestrant, con una mediana de 25.7 meses frente a 19.1 meses con IA (HR: 0.63; IC 95%: 0.46–0.86; p=0.00373). Las tasas de SLP2 a los 30 meses fueron del 41.5% frente al 29.7%, respectivamente.
Además, el cambio a camizestrant prolongó significativamente el tiempo hasta el uso de quimioterapia o conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) (HR: 0.64; IC 95%: 0.47–0.87; p=0.00375). El beneficio inicial en la SLP se mantuvo a largo plazo, con una tasa de SLP a los 30 meses del 30.4% para camizestrant frente a solo el 2.7% con la continuación de IA (HR: 0.45). Cabe destacar que la eficacia de camizestrant no se vio afectada por comutaciones frecuentes como PIK3CA (HR: 0.44) o TP53 (HR: 0.49). No se reportaron nuevas señales de seguridad.
Fuente:
First-line (1L) camizestrant (CAMI) for emergent ESR1 mutations (ESR1m) in advanced breast cancer (ABC): Final progression-free survival 2 (PFS2) from the phase III SERENA-6 trial. Abstract LBA1007. Presentado en el marco de la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO®) de 2026, Chicago, IL, EE.UU.
Noticia redactada por el Dr. Héctor Raúl González Sánchez, Gerencia Médica de ScienceLink.
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