La adición de pembrolizumab a quimiorradioterapia redujo significativamente el riesgo de progresión o muerte en un 28% y el riesgo de muerte en un 27% en pacientes con cáncer cervicouterino localmente avanzado de alto riesgo, según los resultados del análisis final del estudio fase III ENGOT-cx11/GOG-3047/KEYNOTE-A18 (HR para SLP: 0.72, IC del 95%: 0.59–0.87; HR para SG: 0.73, IC del 95%: 0.57–0.94).

En el estudio fase III ENGOT-cx11/GOG-3047/KEYNOTE-A18, se evaluó la eficacia y seguridad de pembrolizumab más quimiorradioterapia definitiva frente a placebo más quimiorradioterapia en 1,060 pacientes con cáncer cervicouterino localmente avanzado (estadios FIGO 2014 IB2–IIB con afectación ganglionar o III–IVA sin metástasis a distancia). Los pacientes fueron aleatorizados 1:1 a recibir pembrolizumab o placebo concurrente con quimiorradioterapia estándar (cisplatino semanal, radioterapia externa y braquiterapia), seguido de mantenimiento hasta completar 15 ciclos.

A una mediana de seguimiento de 41.9 meses, la supervivencia libre de progresión (SLP) a 36 meses fue del 64.3% con pembrolizumab y 55.6% con placebo (HR 0.72; IC del 95%: 0.59–0.87). La supervivencia global (SG) a 36 meses fue del 81.8% con pembrolizumab y 74.4% con placebo (HR 0.73; IC del 95%: 0.57–0.94). Las medianas de SLP y SG no se alcanzaron en ninguno de los grupos.

El beneficio con pembrolizumab fue generalmente consistente entre subgrupos preespecificados, incluyendo pacientes con enfermedad en estadios IB2–IIB con afectación ganglionar, donde se observó un HR para SG de 0.92 (IC del 95%: 0.62–1.38) y para SLP de 0.84 (IC del 95%: 0.63–1.14).

Los eventos adversos relacionados con el tratamiento de grado ≥3 ocurrieron en el 69.5% de los pacientes en el grupo pembrolizumab y en el 61.5% con placebo. En total, los eventos adversos inmunomediados se presentaron en el 39% de los pacientes tratados con pembrolizumab y en el 17% de los tratados con placebo, siendo la mayoría de grado 1 o 2.

Estos resultados respaldan el uso de pembrolizumab en combinación con quimiorradioterapia como una opción terapéutica eficaz y con perfil de seguridad manejable en pacientes con cáncer cervicouterino localmente avanzado de alto riesgo.

Fuente consultada:

Duska LR, Xiang Y, Hasegawa K, et al. Pembrolizumab with chemoradiotherapy in patients with high-risk locally advanced cervical cancer: Final analysis results of the Phase 3, randomized, double-blind ENGOT-cx11/GOG-3047/KEYNOTE-A18 study. Presentado en la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO®) de 2025. https://www.asco.org/abstracts-presentations/ABSTRACT490716