El 20 de agosto de 2025 se anunció que la FDA aprobó el panel inmunohistoquímico MMR IHC Panel pharmDx como prueba diagnóstica complementaria para identificar pacientes con cáncer colorrectal con deficiencia en reparación de errores de emparejamiento (dMMR), elegibles para tratamiento con inmunoterapia a base de nivolumab, solo o combinado con ipilimumab. La aprobación de esta herramienta permite una selección más precisa de pacientes que podrían beneficiarse de estos tratamientos inmunoterapéuticos.
Esta prueba detecta la pérdida de función de las proteínas MLH1, PMS2, MSH2 y MSH6 en tejido tumoral, un defecto presente en aproximadamente el 10–15% de los casos de cáncer colorrectal. De igual forma, este tipo de alteración genética se asocia con un mayor número de mutaciones y la generación de neoantígenos tumorales, lo que a su vez hace que estos tumores sean más inmunogénicos y, por lo tanto, más susceptibles a la inmunoterapia.
La prueba MMR IHC Panel pharmDx se realiza en tejido tumoral fijado en formol e incluido en parafina, el estándar en patología. Es la única prueba IHC aprobada por la FDA para guiar el uso de estos tratamientos en este contexto, y está diseñada exclusivamente para el sistema automatizado Dako Omnis, lo que asegura resultados estandarizados y reproducibles.
La aprobación de esta prueba no solo permite una mejor selección terapéutica, sino que también optimiza el uso de inmunoterapia en un subgrupo bien definido de pacientes, lo que puede traducirse en mejores respuestas clínicas y en un uso más racional de recursos oncológicos.
Fuente consultada:
Agilent MMR IHC Panel pharmDx (Dako Omnis) Receives FDA Approval as a Companion Diagnostic Test for Colorectal Cancer. https://www.agilent.com/about/newsroom/presrel/2025/20aug-25026.html. Comunicado de prensa. Acceso el 20 de agosto de 2025.
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Noticia redactada por Pamela Mercado
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