El tratamiento adyuvante con cemiplimab redujo la incidencia de segundos tumores cutáneos primarios en pacientes con carcinoma cutáneo de células escamosas de alto riesgo, con 68 casos y una tasa anual ajustada de 0.63 (IC del 95%: 0.36–1.11) frente a 123 casos y una tasa de 1.20 (IC del 95%: 0.59–2.44) con placebo, manteniendo el beneficio en supervivencia libre de enfermedad (SLE) en el análisis post-hoc (HR 0.43; IC del 95%: 0.30–0.60).

Un análisis del estudio fase III C-POST evaluó la incidencia de segundos tumores cutáneos primarios de carcinoma escamoso (SPT, por sus siglas en inglés) en pacientes con carcinoma cutáneo de células escamosas de alto riesgo tratados con cemiplimab como terapia adyuvante frente a placebo tras cirugía y radioterapia.

Entre junio de 2019 y agosto de 2024 se incluyeron 415 pacientes, 209 en el grupo cemiplimab y 206 en el grupo placebo. Durante el periodo de tratamiento y seguimiento se notificaron 191 SPT en 68 pacientes. El número de pacientes con al menos un SPT fue similar en ambos brazos, 31 con cemiplimab y 37 con placebo. Sin embargo, el número total de SPT y la tasa anual ajustada fueron menores con cemiplimab, con 68 SPT y una tasa de 0.63 (IC del 95%: 0.36–1.11) frente a 123 SPT y una tasa de 1.20 (IC del 95%: 0.59–2.44) con placebo. En un análisis post-hoc que consideró el primer SPT como evento de SLE, la eficacia continuó favoreciendo a cemiplimab con una razón de riesgo de 0.43 (IC del 95%: 0.30–0.60).

En el estudio, la distribución del número de SPT por paciente mostró que la mayoría presentó uno solo, con 8% en el grupo cemiplimab y 12% en el grupo placebo, mientras que múltiples SPT fueron menos frecuentes. No se observaron nuevas señales de seguridad relevantes en comparación con el perfil ya conocido del fármaco.

Estos resultados sugieren que el tratamiento adyuvante con cemiplimab podría asociarse a una menor incidencia y tasa de aparición de segundos tumores primarios cutáneos en pacientes con carcinoma cutáneo de células escamosas de alto riesgo. El beneficio en la SLE se mantiene incluso al incluir los SPT como eventos en el análisis, consolidando el efecto consistente del tratamiento observado en el estudio C-POST.

Fuente consultada:

Analysis of second primary cutaneous squamous cell carcinoma (CSCC) tumors (SPTs) reported during the C-POST trial, a randomized phase III study of adjuvant cemiplimab vs placebo for high-risk CSCC. Abstract #1603MO. Presentado en el marco del Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) 2025, celebrado del 17 al 21 de octubre de 2025 en Berlín, Alemania.