Buparlisib más paclitaxel no mejoró la supervivencia global (SG) frente a paclitaxel solo en cáncer de cabeza y cuello recurrente o metastásico tras inmunoterapia, con medianas de 9.6 y 9.7 meses respectivamente (HR 1.02; IC del 95% 0.83–1.26; p=0.86).
El estudio fase III BURAN evaluó la eficacia del inhibidor pan-PI3K buparlisib en combinación con paclitaxel en pacientes con carcinoma escamoso de cabeza y cuello recurrente o metastásico que habían progresado tras recibir tratamiento con inhibidores de PD-1 o PD-L1.
Se incluyeron 487 pacientes, asignados aleatoriamente en una proporción 2:1 a buparlisib más paclitaxel (n=323) o paclitaxel solo (n=164). La mediana de seguimiento fue de 27.5 meses. La edad mediana fue de 62 años. El 67% de los pacientes presentó tumores primarios no orofaríngeos. El 70% fue HPV negativo y el 57% había recibido quimioterapia basada en platino en el contexto metastásico, 41% de forma concurrente con inmunoterapia y 16% en forma secuencial.
En el análisis primario, se registraron 395 eventos de muerte. La mediana de SG fue de 9.6 meses para buparlisib más paclitaxel y de 9.7 meses para paclitaxel solo (HR 1.02; IC del 95% 0.83–1.26; p=0.86). La tasa de respuesta objetiva fue de 30.3% frente a 20.7%, respectivamente (p nominal=0.024). La mediana de supervivencia libre de progresión fue similar entre los grupos, con 4.1 meses en ambas ramas (HR 0.97; IC del 95% 0.77–1.21; p nominal=0.77).
El tratamiento se interrumpió principalmente por progresión de la enfermedad en 49% de los casos. Siete pacientes (2%) en el grupo combinado y dos (1%) en el grupo control continuaban en tratamiento al corte de datos. No se identificaron nuevas señales de seguridad.
El estudio BURAN no alcanzó su objetivo primario de mejorar la SG. El desempeño del brazo control, con una supervivencia superior a la observada históricamente en el estudio fase II BERIL-1 (6.5 meses), podría haber influido en los resultados. Análisis por subgrupos se presentarán próximamente.
Fuente consultada:
Buparlisib más paclitaxel versus paclitaxel solo en cáncer de cabeza y cuello recurrente o metastásico tras tratamiento con PD-1/PD-L1: Resultados del estudio fase III BURAN. Abstract #LBA48. Presentado en el marco del Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) 2025, celebrado del 17 al 21 de octubre de 2025 en Berlín, Alemania.
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Noticia redactada por Sergio Gutiérrez
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