La comparación indirecta entre los estudios NICHE-2 y FOxTROT mostró que nivolumab más ipilimumab en neoadyuvancia logró 100% de supervivencia libre de enfermedad (SLE) a 3 años en pacientes con cáncer de colon con deficiencia en reparación de errores de apareamiento (dMMR) localmente avanzado, superando significativamente los resultados obtenidos con quimioterapia

Una comparación indirecta reciente entre dos estudios clínicos ha generado evidencia que podría transformar el tratamiento del cáncer de colon localmente avanzado dMMR. Aunque históricamente estos tumores han sido considerados de buen pronóstico, el tratamiento estándar sigue siendo la cirugía seguida de quimioterapia adyuvante. Sin embargo, el estudio NICHE-2 evaluó el uso de inmunoterapia neoadyuvante (nivolumab más ipilimumab) y mostró resultados extraordinarios. Para analizar si este enfoque podría ser superior al tratamiento tradicional con quimioterapia perioperatoria, investigadores realizaron una comparación indirecta ajustada por características clínicas entre ambos estudios, centrada en la SLE a tres años.

El análisis incluyó 185 pacientes dMMR del estudio FOxTROT (117 recibieron quimioterapia neoadyuvante más cirugía y 68 solo cirugía inicial), y 94 pacientes del estudio NICHE-2 que cumplían criterios similares (tumores cT3–T4 sin metástasis). A pesar de que los pacientes de NICHE-2 eran más jóvenes (edad promedio 58 vs 63 años), con mayor proporción de mujeres (62% vs 47%) y más tumores cT4 (77% vs 35%), ambos grupos tenían tasas comparables de afectación ganglionar (cN+ en 75% vs 80%).

En NICHE-2, la tasa de respuesta patológica fue del 98%, frente a solo el 7% en FOxTROT. Más importante aún, la SLE a tres años fue del 100% en NICHE-2 (IC del 95%: 100–100%), mientras que en FOxTROT fue del 80% (IC del 95%: 73–85%), diferencia que fue estadísticamente significativa (p<0.001). Incluso al analizar por subgrupos según el estadio clínico, se mantuvo la ventaja de la inmunoterapia: en FOxTROT, los pacientes con tumores cT4 tuvieron una SLE de solo 70% a tres años, mientras que en NICHE-2, tanto los tumores cT3 como cT4 alcanzaron 100% de SLE.

Esta comparación aporta una base sólida para considerar a la inmunoterapia neoadyuvante como un posible nuevo estándar de tratamiento en pacientes con cáncer de colon dMMR localmente avanzado.

Fuente consultada:

Seligmann J,  Van den Dungen L, Balduzzi S y cols. Comparison of outcomes in clinical trials of locally advanced dMMR colon cancer: FOxTROT and NICHE-2. Abstract #724O, presentado en el marco del Congreso Anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO®) 2025, celebrado del 17 al 21 de octubre de 2025 en Berlín, Alemania.