El anticuerpo bifuncional cadonilimab prolonga la supervivencia libre de progresión (SLP) y supervivencia global (SG) en pacientes con enfermedad avanzada

Se presentaron los resultados detallados de los análisis de subgrupos del estudio de fase III COMPASSION-16, que revelan beneficios en la SLP y, en muchos subgrupos, también en la SG para pacientes con cáncer de cuello uterino persistente, recurrente o metastásico. Estos hallazgos demuestran que la adición de cadonilimab a la quimioterapia basada en platino, con o sin bevacizumab, prolonga de manera estadísticamente significativa la SLP y muestra una tendencia favorable en la SG en esta población de pacientes.

El estudio COMPASSION-16 incluyó a un total de 445 pacientes con cáncer de cuello uterino persistente, recurrente o metastásico sin tratamiento sistémico previo, quienes fueron asignadas aleatoriamente en una proporción de 1:1 a recibir cadonilimab (222 pacientes) o placebo (223 pacientes). El régimen de tratamiento consistió en cadonilimab a una dosis de 10 mg/kg o placebo cada tres semanas (Q3W), combinado con quimioterapia basada en platino y, opcionalmente, bevacizumab a una dosis de 15 mg/kg. Los objetivos primarios duales fueron la SLP, evaluada por revisión central independiente y ciega según los criterios RECIST v1.1, y la SG en la población por intención de tratar (ITT, por sus siglas en inglés). Al corte de datos del 30 de abril de 2024, la mediana de seguimiento fue de 26 meses.

Los análisis de subgrupos, que evaluaron la eficacia en diversas características clínicas clave como la edad, el uso de bevacizumab, la quimiorradioterapia concurrente previa, la presencia de enfermedad metastásica al inicio, el puntaje combinado positivo (CPS) de PD-L1 y el tipo de platino utilizado (cisplatino o carboplatino), prolonga de manera estadísticamente significativa la SLP y mejora la SG en términos generales, con mayor impacto en algunos subgrupos.

Entre los resultados más destacables por subgrupos se encuentra que para pacientes menores de 65 años (N=369), la SLP mediana fue de 13.5 meses con cadonilimab frente a 9.5 meses con placebo (HR: 0.68; IC del 95%: 0.52, 0.88), y la mediana de SG fue “No Alcanzada” con cadonilimab frente a 25.3 meses con placebo (HR: 0.69; IC del 95%: 0.50, 0.95). Para pacientes mayores o iguales a 65 años (N=74), la mediana de SLP fue de 12.0 meses con cadonilimab frente a 7.4 meses con placebo (HR: 0.39; IC del 95%: 0.22, 0.68), y la mediana de SG fue de 26.6 meses con cadonilimab frente a 15.5 meses con placebo (HR: 0.49; IC del 95%: 0.27, 0.91). En el subgrupo de pacientes sin bevacizumab (N=180), la mediana de SLP fue de 11.7 meses con cadonilimab frente a 6.7 meses con placebo (HR: 0.44; IC del 95%: 0.31, 0.63), y la mediana de SG fue de 28.8 meses con cadonilimab frente a 15.1 meses con placebo (HR: 0.50; IC del 95%: 0.33, 0.75). Además, para el subgrupo que recibió cisplatino (N=192), la mediana de SLP fue de 14.7 meses con cadonilimab frente a 8.1 meses con placebo (HR: 0.49; IC del 95%: 0.34, 0.72), y la mediana de SG fue “No Alcanzada” con cadonilimab frente a 23.9 meses con placebo (HR: 0.43; IC del 95%: 0.27, 0.70).

Estos resultados respaldan a cadonilimab en combinación con el tratamiento estándar como una opción de tratamiento potencial y valiosa para pacientes con cáncer de cuello uterino persistente, recurrente o metastásico.

Fuente consultada:

Cadonilimab plus platinum-based chemotherapy ± bevacizumab for persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer: Subgroup analyses of COMPASSION-16. Abstract #5509. Presentado en el marco de la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO®) de 2025, Chicago, IL, EE.UU.