El día de hoy, durante una reunión en el Congreso Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica de 2022, se anunciaron los resultados positivos del estudio KEYNOTE-755, en donde se demostró que la combinación de lenvatinib con pembrolizumab mejoró significativamente la supervivencia libre de progresión en la siguiente línea de terapia (SLP2) en pacientes con cáncer de endometrio avanzado y con reparación de desajuste competente (pMMR, por sus siglas en inglés).

KEYNOTE-775 es un estudio fase III, multicéntrico, abierto, que aleatorizó 1:1 a 827 pacientes para recibir lenvatinib (20 mg al día) y pembrolizumab (200 mg una vez cada 3 semanas) vs. doxorrubicina o paclitaxel de acuerdo con la elección del médico. Los objetivos primarios fueron la SLP y la supervivencia global (SG), dentro de los objetivos secundarios se consideraron la tasa de respuesta objetiva, la farmacocinética y la seguridad. Como criterios de valoración exploratorios se incluyeron la duración de la respuesta y la SLP2.

El análisis principal del estudio demostró una mediana de SLP de 7.2 meses vs. 3.8 meses en todos los pacientes, la mediana de SG fue de 18.3 meses vs. 11.4 meses y la tasa de respuesta global fue de 31.9% vs. 14.7%. Los resultados de la combinación también demostraron un aumento en la mediana de SLP2, 16 meses vs. 9.5 meses para aquellos pacientes que recibieron el tratamiento elegido por el médico (HR: 0.56; p<0.0001) y en los pacientes con enfermedad pMMR, la mediana de SLP2 con la combinación fue de 14.4 meses vs. 9.8 meses (HR: 0.62; p<0.0001).

A los 6 meses, la tasa de SLP2 favoreció a la combinación (81.7%) vs. el grupo que recibió quimioterapia elegida por el médico (72.5%). En el grupo de pacientes con pMMR, las tasas de SLP2 fueron del 82% con la combinación vs. 74.8% en los pacientes tratados con quimioterapia.

Para los pacientes con pMMR, la mediana del tiempo hasta la siguiente línea de tratamiento fue de 7.1 meses en el grupo experimental vs. 4.7 meses en el grupo control. La mediana de duración de la terapia de siguiente línea fue más corta en el brazo de lenvatinib y pembrolizumab vs. la elección del médico (2.3 meses vs. 2.7 meses). En el grupo de elección del médico, el paclitaxel fue el tratamiento contra el cáncer administrado con mayor frecuencia (14.2%); sin embargo, el 9.1% pasó a recibir la combinación.

Fuente:
Makker V, Colombo N, Santin A, y cols. Efficacy of next line of therapy after treatment with lenvatinib (LEN) in combination with pembrolizumab (pembro) versus treatment of physician’s choice (TPC) in patients (pts) with advanced endometrial cancer (aEC): exploratory analysis of Study 309/KEYNOTE-775. J Clin Oncol. 2022; 40 (suppl 16):5587.  Acceso el 5 de junio de 2022.

Noticia redactada por Ximena Armenta
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