Pembrolizumab + quimioterapia (QT) como tratamiento de primera línea mejoraron significativamente la supervivencia libre de progresión (SLP) vs. la QT sola, independientemente del estado de reparación del desajuste.

El día de hoy, MSD anunció que pembrolizumab en combinación con QT estándar, en el estudio NRG-GY018, demostró una mejora estadística y clínicamente significativa en la SLP para los pacientes de primera línea con carcinoma endometrial recurrente o en estadio III-IV cuyo cáncer era capaz de reparar errores de emparejamiento (pMMR) o eran deficientes para reparar errores de emparejamiento (dMMR).

El estudio NRG-GY018 es un fase III, ciego, aleatorizado 1:1, que evalúo pembrolizumab en combinación con QT estándar (paclitaxel y carboplatino) luego continuó como agente único cada seis semanas hasta por 14 ciclos vs. placebo + QT estándar. Se estratificaron a 816 pacientes con cáncer de endometrio recurrente o en estadio III, IVA, IVB medible en dos cohortes: pMMR (n= 591) y dMMR (n=225). El objetivo primario fue la SLP y los secundarios incluyeron la supervivencia global, la tasa de respuesta objetiva, la duración de la respuesta y la seguridad.

En el análisis de 12 meses, las estimaciones de Kaplan-Meier de SLP en la cohorte de dMMR fueron del 74% en el grupo con pembrolizumab y del 38% con placebo (HR: 0.30 [IC del 95%: 0.19-0.48]; P <0.001) con una diferencia del 70% en el riesgo relativo. En la cohorte de pMMR, la mediana de SLP fue de 13.1 meses con pembrolizumab y de 8.7 meses con placebo (HR: 0.54 [IC del 95%: 0.41-0.71]; P <0.001).

El perfil de seguridad de pembrolizumab fue consistente con el observado en estudios previamente informados, no se identificaron nuevas señales de seguridad y los eventos adversos (EA) fueron los esperados para pembrolizumab y QT combinada. No hubo EA relacionados con pembrolizumab que provocaran la muerte en ninguna de las cohortes.

Los resultados del estudio se presentarán en la reunión anual de la Sociedad de Oncología Ginecológica (SGO) de 2023 y se publicarán simultáneamente en The New England Journal of Medicine.

Fuente:
KEYTRUDA® (pembrolizumab) Plus Chemotherapy Significantly Improved Progression-Free Survival Compared to Chemotherapy Alone as First-Line Therapy for Advanced or Recurrent Endometrial Carcinoma, Regardless of Mismatch Repair Status. https://www.merck.com/news/keytruda-pembrolizumab-plus-chemotherapy-significantly-improved-progression-free-survival-compared-to-chemotherapy-alone-as-first-line-therapy-for-advanced-or-recurrent-endometrial-carcinoma/. Comunicado de prensa. Acceso el día 28 de marzo de 2023.

Noticia redactada por Pamela Mercado
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