La FDA aprobó el sistema OncoMate® MSI Dx Analysis System de Promega como prueba diagnóstica complementaria para pacientes con carcinoma endometrial con estabilidad de microsatélites. La herramienta permitirá identificar a quienes podrían beneficiarse del tratamiento combinado con pembrolizumab y lenvatinib, terapias desarrolladas por MSD y Eisai, respectivamente.
El OncoMate® MSI Dx es un ensayo molecular basado en PCR que determina el estado de inestabilidad de microsatélites en muestras de tejido tumoral. Esta característica genética se ha convertido en un marcador relevante para orientar decisiones terapéuticas y estrategias de oncología de precisión, especialmente en cánceres de endometrio y colon.
De acuerdo con la FDA, la aprobación se sustentó en evidencia que respalda el uso de la prueba para seleccionar de forma más precisa a las pacientes que pueden responder a la inmunoterapia combinada.
Promega ya contaba con una autorización previa del OncoMate® MSI Dx para identificar casos de cáncer colorrectal con posible síndrome de Lynch, un trastorno hereditario asociado a mayor riesgo de tumores digestivos. La compañía también dispone de aprobaciones regulatorias de su tecnología MSI en China y la Unión Europea.
La decisión de la FDA suma un nuevo método aprobado para determinar el estado de microsatélites en cáncer endometrial con potencial utilidad en la elección de terapias combinadas.
Fuente consultada:
FDA Approves Promega OncoMate® MSI Dx Analysis System as Companion Diagnostic for KEYTRUDA® in Combination with LENVIMA® In Advanced Endometrial Carcinoma. https://worldwide.promega.com/aboutus/press-releases/global/2025/november-11-2025-fda-approves-promega-oncomate-msi-dx-analysis-system/. Comunicado de prensa. Acceso el 11 de noviembre de 2025.
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Noticia redactada por Karem Vázquez
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