El mantenimiento con selinexor en cáncer de endometrio avanzado TP53 wild-type prolongó significativamente la supervivencia libre de progresión (SLP) a 28.4 meses frente a 5.2 meses con placebo (HR 0.44; p = 0.0005).
Los resultados actualizados del estudio fase III SIENDO, presentados en la Reunión Anual 2025 de la Sociedad de Oncología Ginecológica sobre Cáncer en la Mujer, muestran que el tratamiento de mantenimiento con selinexor prolonga significativamente la SLP en pacientes con cáncer de endometrio avanzado o recurrente con gen TP53 wild-type.
Con un seguimiento mediano de 36.8 meses, la SLP mediana fue de 28.4 meses con selinexor (IC del 95%: 13.1–no alcanzada) frente a 5.2 meses con placebo (IC del 95%: 2.0–13.1), con HR de 0.44 (IC del 95%: 0.27–0.73; p= 0.0005).
En el subgrupo TP53 wild-type con reparación de errores de emparejamiento intacta (pMMR), la SLP mediana fue de 39.5 meses (IC del 95%: 19.3–no alcanzada) con selinexor vs. 4.9 meses (IC del 95%: 2.0–no alcanzada) con placebo (HR: 0.36; IC del 95%: 0.19–0.71; p= 0.0011).
En pacientes TP53 wild-type con deficiencia de MMR (dMMR), la SLP fue de 13.1 meses con selinexor vs. 3.7 meses con placebo (HR: 0.49; IC del 95%: 0.18–1.34; p= 0.0825).
La mediana de tiempo hasta progresión secundaria fue no alcanzada (IC del 95%: 41.1–no alcanzada) con selinexor vs. 35.2 meses (IC del 95%: 17.3–no alcanzada) con placebo (HR: 0.62; IC del 95%: 0.33–1.36; p= 0.0581). El tiempo hasta inicio de la siguiente terapia fue de 31.7 meses con selinexor (IC del 95%: 18.7–no alcanzada) vs. 10.6 meses con placebo (IC del 95%: 4.8–15.1) (HR: 0.41; IC del 95%: 0.25–0.68; p= 0.0002).
El 50% de las pacientes tratadas con selinexor y el 83% en el grupo placebo interrumpieron el tratamiento e iniciaron una nueva terapia.
Fuente: Richardson DL, Makker V, Gaba L, et al. Long-term safety and efficacy of selinexor maintenance treatment in patients with TP53 wild-type advanced or recurrent endometrial cancer: follow-up subgroup analysis of the ENGOT-EN5/GOG-3055/SIENDO study. Presentado en la Reunión Anual 2025 de la Sociedad de Oncología Ginecológica sobre Cáncer en la Mujer; Marzo 14–17, 2025; Seattle, WA.
Noticia redactada por: Sergio Gutiérrez
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