El día de hoy Novartis anunció que el estudio fase III, RATIONALE 306, obtuvo resultados positivos con tislelizumab (anticuerpo monoclonal anti-PD-1) vs. quimioterapia sola. Los datos demostraron una mejora significativa en la supervivencia global de los pacientes con carcinoma de células escamosas de esófago no resecable, localmente avanzado, recurrente o metastásico, sin tratamiento previo e independientemente de la expresión de PD-L1.
RATIONALE 306 es un estudio fase III, multirregional, aleatorizado (1:1), controlado con placebo, doble ciego, que evaluó tislelizumab en combinación con quimioterapia vs. quimioterapia sola en aproximadamente 649 pacientes con carcinoma de células escamosas de esófago metastásico o recurrente, localmente avanzado, no resecable. El objetivo primario fue la supervivencia global y los objetivos secundarios incluyeron la supervivencia libre de progresión, la tasa de respuesta objetiva, la duración de la respuesta, la calidad de vida relacionada con la salud y la seguridad.
Novartis tiene la intención de enviar la reciente data a las autoridades reguladoras y presentarla en una próxima reunión médica en colaboración con BeiGene.
Fuente:
Novartis tislelizumab plus chemotherapy significantly improved overall survival as first-line treatment for advanced esophageal cancer in Phase III study. https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-tislelizumab-plus-chemotherapy-significantly-improved-overall-survival-first-line-treatment-advanced-esophageal-cancer-phase-iii-study Comunicado de prensa. Acceso el 27 de abril de 2022.
Noticia redactada por Pamela Mercado
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