El estudio confirma que nivolumab adyuvante mantiene un beneficio sostenido en la supervivencia libre de enfermedad (SLE) y muestra una mejora numérica en la supervivencia global (SG) frente a placebo en pacientes con cáncer de esófago o de la unión gastroesofágica resecado con enfermedad residual tras quimiorradioterapia

En pacientes con cáncer de esófago o de la unión gastroesofágica resecado que presentaban enfermedad residual tras tratamiento neoadyuvante con quimiorradioterapia, el estudio global fase III CheckMate 577 evaluó el uso de nivolumab como tratamiento adyuvante frente a placebo. Análisis previos ya habían demostrado que nivolumab mejoraba significativamente la SLE frente a placebo. En esta actualización con seguimiento más prolongado, se presenta el análisis final de la SG, un objetivo secundario jerárquicamente predefinido, junto con la evaluación extendida de SLE.

Tras una mediana de seguimiento de 78.3 meses en 794 pacientes, nivolumab (n= 532) mantuvo su beneficio en SLE con una reducción del 24% en el riesgo de recaída o muerte en comparación con placebo (n= 262) (HR: 0.76; IC del 95%: 0.63–0.91; 21.8 meses vs. 10.8 meses). Aunque la diferencia en SG no fue estadísticamente significativa, los pacientes tratados con nivolumab vivieron en promedio más tiempo: la mediana de SG fue de 51.7 meses frente a 35.3 meses con placebo (HR: 0.85; IC del 95.87%: 0.70–1.04; p= 0.1064). Las tasas de supervivencia a 3 y 5 años también fueron superiores en el grupo de nivolumab (57% vs. 50% a 3 años; 46% vs. 41% a 5 años), lo que sugiere un beneficio clínicamente relevante aunque no estadísticamente concluyente.

Además, el tratamiento con nivolumab mejoró la supervivencia libre de metástasis a distancia (27.3 meses vs. 14.6 meses; HR: 0.75) y la supervivencia libre de progresión 2 tras una terapia sistémica posterior, con un HR de 0.81 (IC del 95%: 0.67–0.98). También se observó que un menor porcentaje de pacientes que recibieron nivolumab necesitaron tratamiento sistémico adicional (46% frente a 60% en el grupo placebo), y solo el 5% de ellos requirió inmunoterapia posterior, en comparación con el 15% en el grupo placebo. Importante destacar que no se identificaron nuevas señales de toxicidad, lo que confirma la buena tolerabilidad del fármaco a largo plazo.

En conjunto, estos resultados refuerzan el rol de nivolumab como tratamiento adyuvante eficaz y seguro en pacientes con cáncer de esófago o de la unión gastroesofágica resecado que presentan enfermedad residual luego de quimiorradioterapia, aportando beneficios sostenidos en control de la enfermedad y una tendencia favorable en SG.

Fuente:
Adjuvant nivolumab in resected esophageal or gastroesophageal junction cancer (EC/GEJC) following neoadjuvant chemoradiotherapy (CRT): First results of overall survival (OS) from CheckMate 577. Abstract #4000, presentado en el marco de la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO®) de 2025, Chicago, IL, EE.UU.