El tratamiento perioperatorio con camrelizumab más rivoceranib prolongó significativamente la supervivencia libre de eventos a 42.1 meses frente a 19.4 meses con cirugía sola (HR 0.59; IC del 95% 0.41-0.85; p = 0.0040) y alcanzó una respuesta patológica mayor en 35.1% de los pacientes frente a 7.5%, con eventos adversos de grado 3 o superior en 37.6%.
En el estudio fase III CARES-009, aleatorizado y multicéntrico, se evaluó la eficacia y seguridad del tratamiento perioperatorio con camrelizumab más rivoceranib en pacientes con carcinoma hepatocelular resecable en estadio CNLC Ib-IIIa y con riesgo intermedio o alto de recurrencia.
Un total de 294 pacientes fueron asignados al grupo perioperatorio (n=148) o al grupo de cirugía sola (n=146). Los pacientes del grupo perioperatorio recibieron dos ciclos de camrelizumab 200 mg cada dos semanas y rivoceranib 250 mg diarios antes de la resección, seguidos de al menos seis ciclos adyuvantes de camrelizumab 200 mg cada tres semanas y rivoceranib 250 mg diarios.
Con una mediana de seguimiento de 21.3 meses, la mediana de supervivencia libre de eventos fue de 42.1 meses en el grupo perioperatorio frente a 19.4 meses en el grupo de cirugía. El cociente de riesgos fue de 0.59 (IC del 95% 0.41-0.85; p = 0.0040). La revisión independiente ciega mostró resultados consistentes (HR 0.63; IC del 95% 0.44-0.90). La respuesta patológica mayor (≤ 50 % de células tumorales viables) se observó en 35.1 % de los pacientes tratados con la combinación, incluido un 3.4 % con respuesta patológica completa, frente a 7.5 % en el grupo de cirugía (p < 0.001). Los datos de supervivencia global permanecen inmaduros con 39 eventos observados.
Los eventos adversos relacionados con el tratamiento de grado 3 o superior ocurrieron en 37.6 % de los pacientes del grupo perioperatorio.
En conclusión, el tratamiento perioperatorio con camrelizumab más rivoceranib mejoró significativamente la supervivencia libre de eventos y la respuesta patológica mayor en comparación con la cirugía sola en pacientes con carcinoma hepatocelular resecable con riesgo intermedio o alto de recurrencia, según los resultados del estudio CARES-009.
Fuente consultada:
Perioperative camrelizumab plus rivoceranib in resectable hepatocellular carcinoma (CARES-009): A randomized, multicenter, phase III trial. Abstract #1470O. Presentado en el marco del Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) 2025, celebrado del 17 al 21 de octubre de 2025 en Berlín, Alemania.
¿No tienes una cuenta? Regístrate gratis
Accede a este contenido iniciando sesión o registrándote de manera gratuita.