En el ensayo fase III, SERENA-6, el tratamiento con camizestrant, un descomponedor selectivo de receptores de estrógeno (SERD) de nueva generación, demostró una mejora significativa y clínicamente relevante en la supervivencia libre de progresión (SLP) en pacientes con cáncer de mama avanzado receptor hormonal positivo (RH+) en primera línea que presentan una mutación emergente de ESR1. Esta mutación es un factor clave en la resistencia a tratamientos hormonales, lo que hace que camizestrant sea una opción prometedora. El estudio evaluó camizestrant en combinación con inhibidores de CDK4/6 (iCDK4/6; palbociclib, ribociclib o abemaciclib), que son tratamientos ampliamente aprobados y utilizados en el cáncer de mama RH+.

En términos de resultados, la combinación de camizestrant y los iCDK4/6 mostró una mejora estadísticamente significativa en el objetivo primario del ensayo, la SLP, en comparación con el tratamiento estándar, que consistió en un inhibidor de aromatasa combinado con un iCDK4/6. Aunque los objetivos secundarios del estudio, como la supervivencia global (SG) y el tiempo hasta la segunda progresión de la enfermedad (SLP2), aún no han alcanzado un nivel de madurez en este análisis interino, se observó una tendencia favorable hacia la mejora de SLP2 con la combinación de camizestrant.

Este ensayo es innovador por el uso de una estrategia guiada por ADN tumoral circulante para detectar la aparición temprana de resistencia endocrina y cambiar el tratamiento antes de que se produzca una progresión significativa de la enfermedad. De hecho, en pacientes en los que se detectó una mutación ESR1 sin progresión de la enfermedad, el tratamiento se cambió a camizestrant, manteniendo la combinación con el mismo iCDK4/6.

En cuanto a la seguridad, el perfil de camizestrant en combinación con los iCDK4/6 fue consistente con los perfiles de seguridad conocidos de cada uno de los medicamentos. No se identificaron nuevos problemas de seguridad, y las tasas de discontinuación fueron bajas y similares entre los dos grupos tratados.

En general, este tratamiento representa un avance importante para los pacientes con cáncer de mama RH+ con mutaciones ESR1, que a menudo experimentan resistencia a los tratamientos endocrinos convencionales. Aproximadamente un 30% de los pacientes con esta forma de cáncer desarrollan mutaciones ESR1 durante el tratamiento en primera línea sin que la enfermedad haya progresado, lo que hace que esta combinación de camizestrant sea una opción terapéutica prometedora para mejorar los resultados en estos casos.

Fuente consultada:

Camizestrant demonstrated highly statistically significant and clinically meaningful improvement in progression-free survival in 1st-line advanced HR-positive breast cancer with an emergent ESR1 tumour mutation in SERENA-6 Phase III trial. https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2025/camizestrant-improved-pfs-in-1l-hr-breast-cancer.html. Comunicado de prensa. Acceso el 26 de febrero de 2025.

Noticia redactada por Pamela Mercado
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