Trastuzumab rezetecan (también conocido como SHR-A1811) triplicó la supervivencia libre de progresión (SLP) frente a pyrotinib más capecitabina en pacientes con cáncer de mama avanzado HER2-positivo previamente tratados

En el estudio fase III HORIZON-Breast01 se compararon dos tratamientos para pacientes con cáncer de mama avanzado o metastásico HER2-positivo (n=287), específicamente aquellas que ya habían recibido tratamientos previos con taxanos y trastuzumab. Se evaluó el desempeño del fármaco trastuzumab rezetecan (n=142), un anticuerpo conjugado dirigido a HER2, en comparación con el tratamiento estándar en China, que combina pyrotinib con capecitabina (n=145).

Los resultados mostraron que trastuzumab rezetecan logró una mejoría en la SLP. En el grupo tratado con la terapia experimental, la mediana de SLP fue de 30.6 meses, mientras que en el grupo con pyrotinib más capecitabina fue de solo 8.3 meses (HR 0.22; p<0.0001). A los 12 meses, el 84.7% de las pacientes tratadas con trastuzumab rezetecan seguían sin progresión, frente al 35.5% en el grupo control. Además, aunque la mediana de supervivencia global aún no se ha alcanzado en ninguno de los dos grupos, ya se observa una tendencia favorable con trastuzumab rezetecan (HR 0.31; p=0.0012), lo que indica una posible reducción del 69% en el riesgo de muerte.

En cuanto a la respuesta al tratamiento, el 81.7% de las pacientes con el anticuerpo conjugado tuvieron una respuesta objetiva confirmada, comparado con el 55.9% en el grupo pyrotinib-capecitabina. La duración del tratamiento también fue notablemente mayor con una mediana de 19.5 meses, en comparación con 7.1 meses para pyrotinib y 7.5 meses para capecitabina.

Respecto a los efectos adversos relacionados al tratamiento, ambos grupos presentaron tasas similares. Los eventos adversos de grado 3 o superior ocurrieron en el 70.4% del grupo trastuzumab rezetecan y en el 62.5% del grupo pyrotinib-capecitabina. Sin embargo, sólo se reportaron casos de enfermedad pulmonar intersticial en el grupo trastuzumab rezetecan (2.8% en total, incluyendo solo un caso grave).

En resumen, trastuzumab rezetecan demostró una superioridad clínicamente significativa en eficacia frente al tratamiento estándar en China, perfilándose como una opción prometedora de segunda línea para pacientes con cáncer de mama  avanzado o metastásico HER2-positivo.

Fuente consultada:

Song E, Yao H, Li H y cols. SHR-A1811 versus pyrotinib plus capecitabine in human epidermal growth factor receptor 2-positive (HER2+) advanced/metastatic breast cancer (BC): A multicenter, open-label, randomized, phase III study (HORIZON-Breast01). Abstract #LBA19, presentado en el marco del Congreso Anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO®) 2025, celebrado del 17 al 21 de octubre de 2025 en Berlín, Alemania.