Vepdegestrant mejoró significativamente la supervivencia libre de progresión (SLP) (5.0 vs 2.1 meses; HR 0.57; p<0.001) frente a fulvestrant en pacientes con cáncer de mama avanzado RE+/HER2– y mutación ESR1 previamente tratados.
El estudio fase III VERITAC-2 evaluó la eficacia de vepdegestrant (ARV-471), un degradador del receptor de estrógeno (RE) basado en PROTAC, en comparación con fulvestrant en pacientes con cáncer de mama avanzado RE+, HER2 negativo y mutación ESR1, previamente tratados.
Con una mediana de seguimiento de 7.4 meses en el grupo de vepdegestrant (n=136) y 6.0 meses en el de fulvestrant (n=134), la mediana de SLP fue de 5.0 meses (IC del 95%: 3.7–7.4) y 2.1 meses (IC del 95%: 1.9–3.5), respectivamente (HR estratificado: 0.57; IC del 95%: 0.42–0.77; p < 0.001). Las tasas de SLP a 6 meses fueron de 45.2% (IC del 95%: 36.1%–53.9%) para vepdegestrant y 22.7% (IC del 95%: 15.1%–31.2%) para fulvestrant.
En la población total del estudio (n=624), que incluyó pacientes con o sin mutación ESR1, no se observó una mejora estadísticamente significativa en la mediana de SLP: 3.8 meses con vepdegestrant frente a 3.6 meses con fulvestrant (HR: 0.83; IC del 95%: 0.69–1.01; p = 0.07). En cuanto a seguridad, los eventos adversos de grado ≥3 ocurrieron en el 23.4% de los pacientes tratados con vepdegestrant y en el 17.6% de los que recibieron fulvestrant; la tasa de discontinuación por toxicidad fue baja en ambos grupos (2.9% y 0.7%, respectivamente).
Estos resultados respaldan el potencial de vepdegestrant como opción terapéutica en pacientes con cáncer de mama avanzado RE+/HER2– y mutación ESR1, previamente tratados.
Fuente:
- VERITAC-2: Vepdegestrant improves progression-free survival versus fulvestrant in ESR1-mutant advanced breast cancer. Revisado el 31 mayo 2025. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2505725
- VERITAC-2 (NCT05654623): Study of ARV-471 versus fulvestrant in ER+/HER2– advanced breast cancer. Revisado el 31 mayo 2025. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05654623
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Noticia redactada por Sergio Gutiérrez
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