El estudio fase III PATINA demuestra que añadir palbociclib al tratamiento de mantenimiento anti-HER2 y endocrino prolonga de forma significativa la supervivencia libre de progresión en pacientes con cáncer de mama metastásico RH+/HER2+, con un beneficio clínico sostenido y un perfil de toxicidad hematológica manejable

Un ensayo clínico fase III publicado en The New England Journal of Medicine demuestra que añadir palbociclib al tratamiento de mantenimiento estándar mejora de forma significativa la supervivencia libre de progresión en pacientes con cáncer de mama metastásico con receptores hormonales positivos y HER2 positivo. Los resultados proceden del estudio PATINA, con un seguimiento prolongado que refuerza la relevancia clínica de la estrategia en primera línea de mantenimiento.

En la práctica actual, estas pacientes reciben tratamiento inicial con quimioterapia combinada con doble bloqueo anti-HER2, seguido de una fase de mantenimiento con terapias dirigidas a HER2 y tratamiento endocrino. Sin embargo, la resistencia a largo plazo sigue siendo un reto. Con base en datos preclínicos y clínicos previos, el inhibidor de CDK4/6 palbociclib se evaluó como una opción para potenciar y prolongar el beneficio de las terapias endocrinas y anti-HER2.

El ensayo incluyó a pacientes con enfermedad metastásica RH+/HER2+ que no habían presentado progresión tras completar entre cuatro y ocho ciclos de quimioterapia junto con tratamiento anti-HER2. Posteriormente, 518 pacientes fueron aleatorizadas en una proporción 1:1 a recibir tratamiento de mantenimiento con terapias anti-HER2 y endocrinas, con o sin palbociclib. El objetivo principal fue la supervivencia libre de progresión evaluada por los investigadores, con análisis adicionales de respuesta, beneficio clínico, seguridad y supervivencia global.

Tras una mediana de seguimiento de 53.5 meses, el grupo tratado con palbociclib mostró una mejora clara en la supervivencia libre de progresión frente al grupo de tratamiento estándar. La mediana fue de 44.3 meses en el grupo con palbociclib, frente a 29.1 meses en el grupo control, lo que se tradujo en una reducción del 25% en el riesgo de progresión o muerte. Este beneficio se observó en el contexto de una estrategia de mantenimiento, una fase clave del tratamiento en este subtipo de cáncer de mama.

En cuanto a la seguridad, el tratamiento con palbociclib se asoció a una mayor incidencia de toxicidades hematológicas. Los eventos adversos de grado 3 y 4, fundamentalmente neutropenia, fueron más frecuentes en el grupo experimental en comparación con el tratamiento estándar. No obstante, el perfil de seguridad fue consistente con el conocido para palbociclib y manejable en el contexto clínico habitual.

Fuente consultada:

Metzger, O., Mandrekar, S., Goel, S., Gligorov, J., Lim, E., Ciruelos, E., Loibl, S., … Carey, L. A. (2026). Palbociclib for hormone-receptor–positive, HER2-positive advanced breast cancer. The New England Journal of Medicine, 394(5), 451–462. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2511218