Se dieron a conocer nuevos resultados del estudio internacional AXSANA/EUBREAST 3(R), que aportan evidencia relevante sobre la necesidad —o no— de realizar cirugía axilar extensa en pacientes con cáncer de mama que inicialmente presentan ganglios clínicamente positivos (cN+) pero que se vuelven negativos (ycN0) después de la quimioterapia neoadyuvante. Este análisis, basado en 2,632 pacientes operadas hasta finales de 2023, sugiere que los procedimientos menos invasivos ofrecen un control axilar comparable al vaciamiento axilar tradicional, con tasas mínimas de recurrencia.

El estudio, que forma parte de una cohorte internacional de 6,474 pacientes de 26 países y 288 centros, examinó la práctica real de estadificación axilar tras quimioterapia neoadyuvante. Cerca de un tercio de la población evaluada (30.4%) fue tratada con vaciamiento axilar tradicional como procedimiento primario, mientras que el 69.6% recibió técnicas menos extensas, entre ellas biopsia del ganglio centinela, disección axilar dirigida o biopsia de ganglio marcado. La respuesta patológica completa en ganglios se observó en 1,345 pacientes (51.1%), distribuidas en 423 casos (31.4%) tras vaciamiento axilar tradicional y 922 casos (68.6%) tras técnicas menos invasivas. La radioterapia nodal posterior a la quimioterapia se administró en el 94.6% de los casos, independientemente del tipo de cirugía practicada.

Durante una mediana de seguimiento de dos años (con un rango que llegó a 4.5 años) se registraron 15 recurrencias axilares en el grupo de procedimientos menos invasivos y 4 en el grupo de vaciamiento axilar tradicional, lo que equivale a tasas de 4.2 y 2.5 eventos por cada 1,000 personas-año, respectivamente (p = 0.351). La supervivencia libre de recurrencia axilar a tres años fue muy alta en ambos grupos: 99.2% tras vaciamiento axilar tradicional y 98.8% con disección axilar dirigida / biopsia del ganglio centinela / biopsia de ganglio marcado. El intervalo de confianza del 90% para este último grupo alcanzó un límite inferior de 98.2%, superando el requisito predefinido para demostrar no inferioridad. En el análisis individual de técnicas, únicamente se registró una recurrencia después de biopsia del ganglio centinela y catorce tras disección axilar dirigida, sin cambios significativos al ajustar por factores clínicos o excluir a las pacientes que no recibieron radioterapia.

La supervivencia específica por cáncer de mama invasivo mostró cifras igualmente cercanas: 85.7% a tres años en el grupo con vaciamiento axilar tradicional y 88.2% en el grupo tratado con procedimientos menos agresivos. Aunque el estudio no estaba diseñado para comparar formalmente esta variable, la similitud respalda la idea de que la reducción de la cirugía axilar no compromete la seguridad oncológica a corto plazo.

Fuente consultada:

More versus less invasive axillary surgical staging procedures in breast cancer patients converting from a clinically node-positive to a clinically node-negative stage through neoadjuvant chemotherapy – primary endpoint analysis of the international prospective multicenter AXSANA/EUBREAST 3(R)study. Abstract GS2-01. Presentado en el marco del Simposio de Cáncer de Mama de San Antonio 2025, celebrado del 9 al 12 de diciembre de 2025 en San Antonio, Texas, Estados Unidos.