La adición de dalpiciclib a terapia endocrina como tratamiento adyuvante en cáncer de mama temprano RH+/HER2– redujo el riesgo de enfermedad invasiva en 44% frente a placebo (HR 0.56; IC del 95%: 0.43–0.71; p <0.0001), con una tasa de supervivencia libre de enfermedad invasiva (SLEi) a 3 años de 89.1% frente a 86.2%
En el estudio DAWNA-A, un ensayo fase III doble ciego y aleatorizado, el inhibidor de CDK4/6 dalpiciclib en combinación con terapia endocrina (ET, por sus siglas en inglés) mostró beneficio significativo como tratamiento adyuvante en mujeres con cáncer de mama temprano RH+/HER2– en estadio II-III, con compromiso ganglionar axilar confirmado. Se incluyeron 5274 pacientes (dalpiciclib n=2640; placebo n=2634) con una mediana de seguimiento de 20.3 meses.
La tasa de SLEi a 3 años fue de 89.1% con dalpiciclib más ET frente a 86.2% con placebo más ET, con una razón de riesgo de 0.56 (IC del 95%: 0.43–0.71; p <0.0001). También se observaron mejoras en la supervivencia libre de enfermedad (HR 0.53; IC del 95%: 0.42–0.67; p <0.0001) y en la supervivencia libre de enfermedad a distancia (HR 0.60; IC del 95%: 0.46–0.78; p <0.0001). Los beneficios en SLEi con dalpiciclib fueron consistentes en los subgrupos definidos por estado menopáusico, estadio clínico, número de ganglios comprometidos y uso previo de quimioterapia.
Los eventos adversos relacionados con el tratamiento (TRAEs) llevaron a la discontinuación en 2.1% de las pacientes en el grupo dalpiciclib y en 0.8% en el grupo placebo. No se reportaron muertes atribuibles a TRAEs.
Estos hallazgos respaldan el uso de dalpiciclib como opción adyuvante eficaz y con perfil de seguridad aceptable en pacientes con cáncer de mama temprano RH+/HER2– y alto riesgo de recurrencia.
Fuente consultada:
Dalpiciclib plus endocrine therapy (ET) as adjuvant treatment for HR+/HER2– early breast cancer (BC): The randomized, phase 3, DAWNA-A trial. Abstract #515, presentado en el marco de la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO®) de 2025, Chicago, IL, EE.UU.
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Noticia redactada por Sergio Gutiérrez
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