En mujeres premenopáusicas con cáncer de mama temprano HR+, la combinación de exemestano y supresión de la función ovárica (OFS) mejoró la supervivencia libre de enfermedad (SLE) a 15 años frente a tamoxifeno con OFS (74.9% vs 71.3%; HR 0.82; IC del 95%: 0.73–0.92).

El estudio fase III SOFT y su homólogo TEXT evaluaron la eficacia a largo plazo de diferentes esquemas de terapia endocrina adyuvante en mujeres premenopáusicas con cáncer de mama temprano con receptores hormonales positivos (HR+). Tras un seguimiento mediano de 15 años en SOFT y 16.6 años en TEXT, se confirma que la combinación de exemestano (E) más supresión de la función ovárica (OFS) ofrece beneficios sostenidos en SLE frente a tamoxifeno (T) con OFS o T solo.

En SOFT (n=3047), E+OFS redujo el riesgo de recurrencia comparado con T (HR 0.73; IC del 95% 0.61–0.86), con una SLE a 15 años de 73.5% para E+OFS, frente a 70.5% para T+OFS (HR 0.85; IC del 95% 0.72–1.00) y 67.0% para T solo. En términos de intervalo libre de cáncer de mama invasivo (BCFI), E+OFS mostró un beneficio (HR 0.73; IC del 95% 0.60–0.89), y también en intervalo libre de recurrencia a distancia (DRFI), especialmente en pacientes sin quimioterapia (96.8% vs 94.7% con T).

La supervivencia global (SG) a 15 años en SOFT fue de 85.3% para T, 86.7% para T+OFS y 86.9% para E+OFS. Aunque no se observaron diferencias estadísticamente significativas en SG, las tendencias favorecieron el uso de OFS en combinación con exemestano.

En TEXT (n=2660), la comparación directa entre E+OFS y T+OFS también favoreció a la primera. La SLE a 15 años fue de 72.1% con E+OFS frente a 68.5% con T+OFS en pacientes que recibieron quimioterapia, y de 81.8% vs 76.8% en quienes no la recibieron. Las tasas de DRFI fueron 94.6% con E+OFS y 91.6% con T+OFS en pacientes sin quimioterapia. La SG fue de 94.8% con E+OFS y 94.1% con T+OFS.

El análisis combinado de SOFT y TEXT (n=4690) confirmó la superioridad de E+OFS sobre T+OFS en términos de SLE (HR 0.82; IC del 95% 0.73–0.92) y BCFI (HR 0.79; IC del 95% 0.68–0.92). La SG a 15 años fue comparable (87.8% para E+OFS vs 87.0% para T+OFS; HR 0.94; IC del 95% 0.80–1.11).

Estos datos, con 815 eventos de SLE y 388 muertes en SOFT, y 669 eventos de SLE y 325 muertes en TEXT, consolidan el rol de la supresión ovárica combinada con un inhibidor de aromatasa como estrategia eficaz de tratamiento adyuvante a largo plazo en mujeres premenopáusicas con cáncer de mama HR+, estudios SOFT y TEXT.

Fuente consultada

Francis PA, Regan MM, Pagani O, et al. Resultados a 15 años de los estudios SOFT y TEXT: beneficios de exemestano más supresión ovárica en mujeres premenopáusicas con cáncer de mama temprano con receptores hormonales positivos. Presentado en la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO®) de 2025. https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/243643