Se dio a conocer que el estudio fase III, KATHERINE, ha confirmado que el tratamiento con trastuzumab emtansina (T-DM1) reduce significativamente el riesgo de recurrencia y muerte en pacientes con cáncer de mama temprano HER2-positivo con enfermedad invasiva residual tras la terapia neoadyuvante.
El estudio, que incluyó a pacientes tratadas con quimioterapia basada en taxanos y trastuzumab antes de la cirugía, comparó la eficacia de T-DM1 frente a trastuzumab en 14 ciclos de tratamiento. Con un seguimiento medio de 8.4 años, los resultados mostraron que T-DM1 redujo en un 46% el riesgo de cáncer de mama invasivo o muerte en comparación con trastuzumab (HR 0.54; IC del 95%, 0.44-0.66).
A siete años, la tasa de supervivencia libre de enfermedad invasiva fue del 80.8% en el grupo de T-DM1, frente al 67.1% en el de trastuzumab, una diferencia de 13.7 puntos porcentuales. Además, la supervivencia global fue del 89.1% con T-DM1 y del 84.4% con trastuzumab, con una reducción del 34% en el riesgo de muerte (HR 0.66; IC del 95%, 0.51-0.87; P=0.003).
Sin embargo, el tratamiento con T-DM1 presentó un mayor número de efectos adversos de grado 3 o superior, con una incidencia del 26.1%, en comparación con el 15.7% registrado en el grupo de trastuzumab.
En pacientes con cáncer de mama temprano HER2-positivo y enfermedad invasiva residual tras la terapia neoadyuvante, T-DM1 demostró una mejora en la supervivencia global y una prolongación sostenida de la supervivencia libre de enfermedad invasiva en comparación con trastuzumab.
Fuente consultada:
Survival with Trastuzumab Emtansine in Residual HER2-Positive Breast Cancer. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2406070. Comunicado de prensa. Acceso el 12 de febrero de 2025.
Noticia redactada por Karem Vázquez
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