La combinación de inavolisib con palbociclib y fulvestrant mejoró significativamente la supervivencia global a 34.0 meses frente a 27.0 meses en pacientes con cáncer de mama avanzado HR+/HER2– con mutación PIK3CA (HR 0.67; p=0.02).
En el estudio fase III, INAVO120, se evaluó la combinación de inavolisib con palbociclib y fulvestrant en pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico, con receptores hormonales positivos, HER2 negativo y mutación en PIK3CA, que habían recaído durante o dentro de los 12 meses posteriores a la finalización del tratamiento endocrino adyuvante.
Un total de 161 pacientes fueron asignados al grupo con inavolisib y 164 al grupo con placebo. Tras una mediana de seguimiento de 34.2 meses en el grupo con inavolisib y 32.3 meses en el grupo con placebo, la mediana de SG fue de 34.0 meses (IC del 95 %, 28.4–44.8) frente a 27.0 meses (IC del 95 %, 22.8–38.7), respectivamente (HR 0.67; IC del 95 %, 0.48–0.94; p = 0.02). La tasa de respuesta objetiva fue del 62.7 % (IC del 95 %, 54.8–70.2) con inavolisib, comparado con el 28.0 % (IC del 95 %, 21.3–35.6) con placebo (p < 0.001). El HR actualizado para progresión o muerte fue de 0.42 (IC del 95 %, 0.32–0.55).
Los eventos adversos condujeron a la discontinuación del tratamiento en el 6.8 % de los pacientes que recibieron inavolisib, frente al 0.6 % en el grupo placebo. Entre los efectos adversos más frecuentes con inavolisib se reportaron hiperglucemia, estomatitis o inflamación mucosa, toxicidad gastrointestinal (como diarrea) y efectos oculares (como ojo seco o visión borrosa).
Estos hallazgos confirman un beneficio significativo en supervivencia global con la adición de inavolisib a palbociclib y fulvestrant en pacientes con cáncer de mama avanzado HR+/HER2– con mutación PIK3CA.
Fuente
Inavolisib plus fulvestrant and palbociclib in patients with PIK3CA-mutated, HR-positive, HER2-negative advanced breast cancer: Primary results from the phase 3 INAVO120 study. Revisado el 1 junio 2025. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2501796
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Noticia redactada por Sergio Gutiérrez
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