El estudio POSITIVE evaluó la seguridad de interrumpir temporalmente la terapia endocrina adyuvante para permitir el embarazo en mujeres jóvenes con cáncer de mama temprano con receptores hormonales positivos. Se incluyeron 518 pacientes elegibles tratadas entre diciembre de 2014 y diciembre de 2019, quienes suspendieron la terapia tras 18 a 30 meses de tratamiento por un periodo de hasta 2 años. Los resultados se compararon con un grupo externo de control del estudio SOFT/TEXT.
Con una mediana de seguimiento de 71 meses en POSITIVE y 80 meses en SOFT/TEXT, la incidencia acumulada a 5 años de eventos de intervalo libre de cáncer de mama (BCFI, por sus siglas en inglés) fue de 12.3% en POSITIVE y 13.2% en SOFT/TEXT, con una diferencia de -0.9% (IC del 95%: -4.2% a 2.6%). La incidencia acumulada a 5 años de intervalo libre de recurrencia a distancia fue de 6.2% en POSITIVE y 8.3% en SOFT/TEXT, con una diferencia de -2.1% (IC del 95%: -4.5% a 0.4%). Entre 497 mujeres evaluadas para desenlaces de embarazo, 377 (75.8%) tuvieron al menos un embarazo y 343 (69%) lograron al menos un nacimiento vivo, con un total de 440 recién nacidos. Setenta y cinco pacientes tuvieron más de un nacimiento vivo durante el estudio.
El análisis a 18 meses mostró que las pacientes que lograron embarazo presentaron tasas de BCFI similares a las que no quedaron embarazadas. En las 180 mujeres (36%) que realizaron criopreservación de embriones u ovocitos antes del ingreso, la incidencia acumulada a 5 años de BCFI fue de 14.0% (IC del 95%: 9.6% a 20.2%), frente a 11.5% (IC del 95%: 8.4% a 15.7%) en aquellas sin criopreservación. De las 429 pacientes seguidas por al menos 2 años y libres de enfermedad, 352 (82%) reanudaron la terapia endocrina conforme al protocolo.
Estos resultados confirman que la interrupción temporal de la terapia endocrina para intentar embarazo no aumenta el riesgo de recurrencia del cáncer de mama a 5 años. Más de dos tercios de las participantes lograron un nacimiento vivo y la mayoría reanudó el tratamiento adyuvante posteriormente. El seguimiento en curso permitirá determinar los resultados a largo plazo.
Fuente consultada:
Five-year follow-up results from the POSITIVE (Pregnancy Outcome and Safety of Interrupting Therapy for Women with Endocrine Responsive Breast Cancer) trial. Abstract #LBA12. Presentado en el marco del Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) 2025, celebrado del 17 al 21 de octubre de 2025 en Berlín, Alemania.
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