Cáncer de mama localizado: la calidad de vida a 6 meses es similar con radioterapia de protones y fotones, ensayo RadComp
En el ensayo fase III RadComp, un total de 1.239 pacientes con cáncer de mama no metastásico fueron aleatorizados a radioterapia con protones (n=624) o con fotones (n=615) en el contexto de irradiación nodal integral. La mediana de edad fue 50 años, con un rango de 21 a 92. El 69.7% se sometió a mastectomía. El 80.6% presentó entre 0 y 2 factores de riesgo cardiovascular. El 61.8% tenía cáncer en mama izquierda o bilateral.
Las medidas de calidad de vida relacionadas con la salud incluyeron PROMIS Fatigue, BREAST-Q, FACT-B y satisfacción con los resultados cosméticos. A los 6 meses, la tasa de completitud del cuestionario FACT-B fue 86.5%. No se observaron diferencias clínicamente significativas entre los brazos en fatiga, satisfacción cosmética, efectos adversos percibidos de la radioterapia ni en el índice de resultado del FACT-B.
En cuanto a síntomas específicos, la disnea reportada mediante PRO-CTCAE mostró beneficio para protones al categorizarse como 0 vs 1-4 (OR 0.74. IC del 95% 0.59-0.93. p<0.01). Sin embargo, al categorizarse como 0-2 vs 3-4 no hubo diferencias entre los grupos. Otros efectos adversos evaluados, como dolor torácico y fatiga, fueron similares entre brazos.
En análisis de escalas FACIT, el grupo de protones mostró mayor disposición a recomendar el tratamiento (OR 0.13. IC del 95% 0.08-0.22. p<0.001) y a elegirlo nuevamente (OR 0.11. IC del 95% 0.07-0.18. p<0.001).
Los resultados globales indican que la calidad de vida hasta los 6 meses después del tratamiento es excelente y comparable entre radioterapia con protones y fotones. Las diferencias observadas en disnea y en ítems de preferencia de tratamiento deben interpretarse con cautela por el carácter no cegado del estudio. Los desenlaces primarios del ensayo, control locorregional y eventos cardiovasculares mayores, se reportarán de acuerdo con el plan estadístico en futuras publicaciones.
Fuente consultada:
RadComp Consortium. Phase III randomized trial of proton vs photon therapy for patients with non-metastatic breast cancer receiving comprehensive nodal radiation: health-related quality of life outcomes. Presentado en: Congreso Anual de la American Society for Radiation Oncology; 17-20 de septiembre de 2025; San Antonio, Estados Unidos. Abstract LBA-01.