Imlunestrant, solo o combinado con abemaciclib, demostró un perfil de seguridad favorable y mayormente manejable en pacientes con cáncer de mama avanzado RE+/HER2-negativo, respaldando su uso como opción terapéutica oral

Un análisis detallado del ensayo clínico EMBER-3 ha mostrado que imlunestrant, un degradador selectivo del receptor de estrógeno (SERD) oral de nueva generación, presenta un perfil de seguridad favorable tanto solo como en combinación con abemaciclib, en pacientes con cáncer de mama avanzado con receptor de estrógeno (RE+), HER2-negativo, que han progresado tras tratamiento con inhibidores de aromatasa. Los datos confirman que esta terapia oral puede administrarse de forma segura, sin añadir toxicidad relevante al combinarse con un inhibidor de CDK4/6.

En el estudio se analizaron los efectos adversos en 859 pacientes distribuidos en tres grupos: imlunestrant en monoterapia (n= 327), tratamiento estándar (fulvestrant o exemestano; n= 324), e imlunestrant combinado con abemaciclib (n= 208). La incidencia de eventos adversos de cualquier grado fue similar entre imlunestrant (83%) y el tratamiento estándar (84%), mientras que fue más alta con la combinación (98%). Sin embargo, los eventos adversos de grado ≥3 fueron significativamente más frecuentes en el grupo combinado (49%) frente al 17% con imlunestrant solo y 21% con el tratamiento estándar. Aun así, los eventos graves fueron relativamente bajos: 10% en el grupo imlunestrant, 12% con tratamiento estándar, y 17% en la combinación.

Los efectos adversos más frecuentes con imlunestrant en monoterapia fueron fatiga (23%), diarrea (21%) y náuseas (17%), en su mayoría de grado 1. Con la combinación imlunestrant + abemaciclib, la diarrea se presentó en el 86% de los casos, náuseas en el 49%, y neutropenia en el 48%, con predominio también de casos leves. Eventos clínicamente relevantes como elevación de transaminasas (16% con imlunestrant; 20% con la combinación, aunque grado ≥3 en solo 1% y 5%, respectivamente), tromboembolismo venoso, enfermedad pulmonar intersticial, bradicardia o alteraciones visuales fueron infrecuentes o no se observaron.

El tratamiento fue generalmente bien tolerado: la tasa de reducción de dosis fue baja con imlunestrant en monoterapia (2%) y más alta con la combinación (39%), acorde con el perfil conocido de abemaciclib. Las tasas de discontinuación por toxicidad fueron del 4% con imlunestrant y del 6% con la combinación. En conjunto, estos resultados respaldan el uso de imlunestrant como una opción segura y completamente oral en el tratamiento del cáncer de mama avanzado RE+/HER2-negativo, tanto solo como en combinación, sin añadir toxicidades inesperadas.

Fuente:
Imlunestrant with or without abemaciclib in advanced breast cancer (ABC): Safety analyses from the phase III EMBER-3 trial. Abstract #1060, presentado en el marco de la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO®) de 2025, Chicago, IL, EE.UU.