El análisis a largo plazo del estudio demuestra que los inhibidores de aromatasa ofrecen un mejor control de la enfermedad que tamoxifeno en pacientes con cáncer de mama temprano RH+/HER2-positivo, con menos recurrencias locales y a distancia y un beneficio consistente en todos los subgrupos

El nuevo análisis del estudio ALTTO, con casi una década de seguimiento, muestra que en pacientes con cáncer de mama temprano RH+/HER2-positivo tratados con quimioterapia moderna y terapias anti-HER2, el uso de inhibidores de aromatasa como terapia endocrina adyuvante ofrece mejores resultados que tamoxifeno, con menos recurrencias locales y a distancia.

En total se evaluaron 2,651 pacientes con tumores RH+/HER2-positivo, de los cuales 1,518 recibieron tamoxifeno y 1,133 un inhibidor de aromatasa. Todos formaban parte del ensayo internacional fase III ALTTO, que investigó cuatro estrategias anti-HER2 adyuvantes combinadas con quimioterapia: trastuzumab, lapatinib, la secuencia de ambos o su combinación. Para este análisis se excluyeron los participantes del brazo de lapatinib solo, los pacientes RH– y aquellos que no iniciaron terapia endocrina.

Con una mediana de seguimiento de 9.9 años, el beneficio del inhibidor de aromatasa fue claro. A los 10 años, la supervivencia libre de enfermedad (SLE) fue de 80.1% frente al 76.5% observado con tamoxifeno, lo que representa una reducción del riesgo de recaída del 35%. También se observaron menos recurrencias locales (0.9% vs. 2.4%) y menos recurrencias a distancia (9.3% vs. 12.1%). El tiempo libre de recurrencia a distancia mostró cifras similares, 85.7% con inhibidor de aromatasa versus 83.1% con tamoxifeno, con la misma magnitud de reducción de riesgo. La supervivencia global (SG) a 10 años fue comparable entre ambos grupos, 88.9% y 89.1%, sin diferencias significativas.

Se realizó un análisis de subgrupos preespecificado según el estado menopáusico basal, en donde, en el subgrupo de 1,259 mujeres premenopáusicas, los resultados fueron todavía más marcados. Las pacientes tratadas con inhibidor de aromatasa más supresión ovárica alcanzaron una SLE del 90% a 10 años, frente al 77.3% observado con SERM más supresión ovárica y al 77.6% con SERM solo. El tiempo libre de recurrencia a distancia fue de 92.8% comparado con 85.1% con SERM, y la SG ascendió a 95.6% frente a 91.3%, aunque sin significancia estadística, probablemente debido al menor tamaño de este subgrupo.

En conjunto, estos datos de largo plazo confirman que en pacientes con cáncer de mama temprano RH+/HER2-positivo que han recibido tratamiento anti-HER2 y quimioterapia moderna, los inhibidores de aromatasa representan la estrategia endocrina adyuvante más eficaz. Su beneficio es sostenido, consistente en distintos subgrupos y no compromete la supervivencia global.

Fuente consultada:

Lambertini M, Samy F,  Agostinetto E y cols. Adjuvant aromatase inhibitor or tamoxifen in patients with hormone receptor-positive/HER2-positive early breast cancer: An exploratory analysis from the ALTTO (BIG 2-06) trial. Abstract #GS1-03. Presentado en la San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS) 2025; del 09 al 12 de diciembre de 2025; San Antonio, Texas. Abstract GS1-09.