En el estudio fase III lidERA Breast Cancer se evaluó giredestrant como tratamiento adyuvante en cáncer de mama temprano con receptores hormonales positivos y HER2-. Se incluyeron 4170 pacientes en estadios I a III. Las participantes fueron asignadas 1:1 a giredestrant oral diario o a terapia endocrina estándar durante 5 años. La mediana de seguimiento fue de 32.3 meses. Se documentaron 336 eventos de supervivencia libre de enfermedad invasiva. (SLEi)
Giredestrant redujo el riesgo de recurrencia invasiva con un HR de 0.70. (IC del 95% 0.57. 0.87. p = 0.0014). Las tasas de SLEi a 3 años fueron 92.4% con giredestrant y 89.6% con terapia endocrina estándar. A 2 años las tasas fueron 94.6% y 92.3% respectivamente. En supervivencia global se observó una tendencia favorable con un HR de 0.79. (IC del 95% 0.56. 1.12). La supervivencia libre de recurrencia a distancia mostró un HR de 0.69. (IC del 95% 0.54. 0.89).
Los eventos adversos más frecuentes con giredestrant frente a terapia endocrina estándar fueron artralgia 48.0%. 47.1%. bochornos 27.4%. 28.8%. y cefalea 15.3%. 13.2%. Los eventos adversos grado 3–4 más frecuentes fueron hipertensión 2.6%. 2.0%. y artralgia 1.5%. 1.8%. La tasa de discontinuación por eventos adversos fue menor con giredestrant 5.3% frente a 8.2%.
Los resultados del estudio lidERA Breast Cancer muestran que giredestrant logró una mejora estadísticamente significativa en la SLEi en cáncer de mama temprano con receptores hormonales positivos y HER2-. El perfil de seguridad fue consistente y la discontinuación por toxicidad fue ligeramente menor en comparación con la terapia endocrina estándar.
Fuente consultada:
Giredestrant vs standard-of-care endocrine therapy as adjuvant treatment for patients with estrogen receptor-positive, HER2-negative early breast cancer: Results from the global Phase III lidERA Breast Cancer trial. https://sabcs.org/events/general-session-1/. Presentación científica (Abstract GS1-10). Acceso el 10 de diciembre de 2025.
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Noticia redactada por Sergio Gutiérrez
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