La adición de pertuzumab al tratamiento adyuvante con trastuzumab y quimioterapia en cáncer de mama temprano HER2-positivo redujo el riesgo de muerte un 17% a 10 años, con un beneficio más pronunciado en pacientes con enfermedad ganglionar positiva (21% de reducción)
El estudio fase III APHINITY, evaluó la eficacia y seguridad de pertuzumab en combinación con trastuzumab y quimioterapia como tratamiento adyuvante en pacientes con cáncer de mama temprano HER2-positivo. Este ensayo clínico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, incluyó a 4,804 pacientes con enfermedad operable, asignados a recibir pertuzumab o placebo junto con trastuzumab y quimioterapia durante un año tras la cirugía.
Después de 10 años de seguimiento, los resultados finales mostraron que la adición de pertuzumab redujo el riesgo de muerte en un 17% en comparación con el grupo que recibió trastuzumab y quimioterapia sin pertuzumab (HR 0.83; IC del 95%: 0.69–1.00; p=0.044). En el subgrupo preespecificado de pacientes con enfermedad ganglionar positiva, la reducción del riesgo de muerte fue del 21% (HR 0.79; IC del 95%: 0.64–0.97). La supervivencia global (SG) a 10 años fue del 91.6% en el grupo con pertuzumab frente al 89.8% en el grupo control.
El beneficio previamente reportado en supervivencia libre de enfermedad invasiva se mantuvo (HR 0.79; IC del 95%: 0.68–0.92), sin observarse beneficio en pacientes con enfermedad ganglionar negativa. El perfil de seguridad, incluyendo la seguridad cardíaca, fue consistente con estudios previos y no se identificaron nuevas señales de seguridad.
Estos hallazgos serán presentados como resumen de última hora en el Congreso de Cáncer de Mama de la Sociedad Europea de Oncología Médica 2025.
Fuente consultada:
Noticia redactada por Sergio Gutiérrez
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