Dos años de abemaciclib más terapia endocrina (TE) redujeron significativamente el riesgo de muerte frente a TE sola
Eli Lilly & Company anunció resultados positivos del estudio fase III monarchE, que evaluó el uso de abemaciclib en combinación con TE en pacientes con cáncer de mama temprano con alto riesgo de recaída.
Según el análisis de supervivencia global (SG), dos años de tratamiento con abemaciclib más TE lograron una reducción significativa del riesgo de muerte frente a TE sola en mujeres con tumores RH+, HER2 negativos y con compromiso ganglionar.
El seguimiento a siete años confirmó que el tratamiento no solo impacta en la SG, sino que también mantiene ventajas consistentes en supervivencia libre de enfermedad invasiva (SLEi) y en supervivencia libre de recaída a distancia.
Con el ciclo de tratamiento ya completado en la totalidad de los pacientes, los investigadores informaron que no se observaron nuevas señales de seguridad y que el perfil de tolerancia se mantiene en línea con lo ya reportado en análisis previos.
El ensayo incluyó a 5,637 pacientes en 38 países, divididos en dos cohortes:
- Cohorte 1 (la aprobada por FDA, N=5,120): al menos 4 ganglios positivos, o 1-3 ganglios con tumores grandes (≥5 cm) o de grado 3.
- Cohorte 2 (N=517): 1-3 ganglios positivos y un índice de proliferación Ki-67 ≥20%.
Los participantes fueron aleatorizados para recibir abemaciclib 150 mg dos veces al día + TE o TE sola durante dos años. La TE podía extenderse por al menos cinco años según criterio médico.
El objetivo primario fue SLEi, mientras que SG se definió como un objetivo secundario. El plan estadístico se modificó para aumentar el número de eventos de SG requeridos, asegurando así un análisis más maduro y robusto de supervivencia.
Eli Lilly adelantó que los datos completos serán presentados en un congreso científico, sometidos a publicación en una revista especializada y compartidos con autoridades regulatorias internacionales.
Fuente consultada:
Lilly’s Verzenio® (abemaciclib) increases overall survival in HR+, HER2-, high-risk early breast cancer with two years of therapy. https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lillys-verzenior-abemaciclib-increases-overall-survival-hr-her2. Comunicado de prensa. Acceso el 27 de agosto de 2025.
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Noticia redactada por Karem Vázquez
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