La actualización del estudio PALLAS confirma que añadir dos años de palbociclib a la terapia endocrina (TE) adyuvante no mejora la supervivencia libre de enfermedad invasiva (SLEi) ni la supervivencia global (SG) en cáncer de mama temprano RH+/HER2-negativo
El mes pasado se dieron a conocer los resultados actualizados del ensayo PALLAS, el cual aporta información sólida para la toma de decisiones en el tratamiento adyuvante del cáncer de mama temprano RH+/HER2-negativo. Los nuevos datos confirman que añadir palbociclib durante dos años al tratamiento endocrino adyuvante no mejora los resultados a largo plazo en pacientes en estadios II y III. Con un seguimiento ya a 5 años, los datos muestran que la eficacia entre ambas estrategias es prácticamente equivalente, tanto en SLEi como en SG.
PALLAS fue un estudio fase III, multicéntrico, abierto y aleatorizado que incluyó a 5,753 pacientes. De estos, 2,883 recibieron palbociclib más terapia endocrina (TE) y 2,870 recibieron solo TE, administrándose palbociclib durante dos años. Después de una mediana de 59.8 meses de seguimiento, la SLEi a 5 años fue 84.2% en el grupo de palbociclib+TE y 82.4% con TE sola, una diferencia estadísticamente no significativa (HR 0.88, p=0.0614). Esta ausencia de beneficio se mantuvo en todos los subgrupos analizados, sin importar estadio anatómico, carga ganglionar, grado tumoral, edad, uso previo de quimioterapia o riesgo clínico.
La SG a 5 años también fue similar, 92.6% con palbociclib+TE frente a 93.2% con TE sola (HR 1.09, p=0.4051). Es interesante observar que, tras la recaída, una mayor proporción de pacientes del grupo de TE sola recibió posteriormente un inhibidor de CDK4/6 (65.7% vs 33.0%), mientras que más pacientes previamente expuestas a palbociclib requirieron quimioterapia (52.5% vs 41.0%).
Fuente consultada:
Mayer, E.L. et al. Palbociclib with adjuvant endocrine therapy in early breast cancer: 5-year follow-up analysis of the global multicenter, open-label, randomized phase III PALLAS trial (ABCSG-42/AFT-05/PrE0109/BIG-14-13). Annals of Oncology, Volume 0, Issue 0.
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Noticia redactada por Pamela Mercado
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