Los resultados reportados por pacientes del ensayo fase III ASCENT-03 muestran que sacituzumab govitecan preserva de forma significativa la calidad de vida en mujeres con cáncer de mama triple negativo avanzado sin tratamiento previo y no candidatas a inmunoterapia, a pesar del incremento esperado de toxicidades gastrointestinales frente a la quimioterapia. El funcionamiento físico se mantuvo estable hasta la semana 25 en el grupo tratado con sacituzumab govitecan, mientras que con quimioterapia se observó un deterioro continuo. En las pacientes evaluadas en ese punto, el cambio promedio desde el inicio fue de 1.1 en el grupo de sacituzumab govitecan frente a –6.2 en el de quimioterapia, con una diferencia ajustada de 6.9 puntos. Más del 80% de las participantes completaron los cuestionarios de calidad de vida hasta la semana 25.

Las evaluaciones de resultados reportados por las pacientes mostraron que el tiempo hasta el deterioro de la fatiga fue similar entre los grupos, con medianas de 1.4 meses en el brazo de sacituzumab govitecan y 1.6 meses en el de quimioterapia, y con resultados comparables en el deterioro confirmado. Los análisis exploratorios indicaron efectos favorables para sacituzumab govitecan en funcionamiento de rol, estado global de salud, fatiga, dolor y disnea. En contraste, la diarrea y las náuseas/vómito fueron más frecuentes con sacituzumab govitecan, en línea con su perfil de seguridad y manejables de acuerdo con recomendaciones estándar. Además, el tiempo hasta la primera mejoría en funcionamiento físico, de rol y social, así como en fatiga e insomnio, fue más corto con sacituzumab govitecan.

ASCENT-03 es un estudio aleatorizado que incluyó a 558 pacientes con enfermedad localmente avanzada, irresecable o metastásica, sin tratamiento previo en ese escenario y no elegibles para inhibidores de PD-L1. Las participantes fueron asignadas a sacituzumab govitecan o a quimioterapia estándar, recibiendo tratamiento hasta progresión confirmada por revisión central independiente o toxicidad inaceptable, con posibilidad de cruce a sacituzumab govitecan en segunda línea. El objetivo primario fue la supervivencia libre de progresión, y entre los secundarios se incluyen supervivencia global, respuesta, duración de respuesta, seguridad y calidad de vida.

Estos resultados refuerzan la coherencia entre el beneficio clínico y la preservación de la calidad de vida observados con sacituzumab govitecan en pacientes con cáncer de mama triple negativo avanzado no tratadas previamente y sin opciones de inmunoterapia.

Fuente consultada:

Punie K, Tolaney S, Huvitz S, et al. Patient-reported outcomes (PROs) with sacituzumab govitecan (SG) vs chemotherapy in patients with previously untreated advanced triple-negative breast cancer (TNBC) who are not candidates for PD-(L)1 inhibitors in the phase 3 ASCENT-03 study.  Presentado en la San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS) 2025; del 09 al 12 de diciembre de 2025; San Antonio, Texas. Abstract TX. RF6-05.