El estudio fase III KEYNOTE-119 que evaluó pembrolizumab como monoterapia en el tratamiento de segunda o tercera línea en pacientes con cáncer de mama metastásico triple negativo, no cumplió con su criterio de valoración primario preespecificado de SG en comparación con quimioterapia (capecitabina, eribulina, gemcitabina o vinorelbina).
El perfil de seguridad de pembrolizumab en este estudio fue consistente con el observado en estudios informados previamente que incluyeron pacientes tratados con pembrolizumab monoterapia.
No se identificaron nuevas preocupaciones de seguridad.
Sobre el estudio KEYNOTE-119
KEYNOTE-119 es un estudio aleatorizado fase III que evaluó pembrolizumab monoterapia en comparación con la quimioterapia elegida por el investigador en el tratamiento del cáncer de mama metastásico triple negativo.
El objetivo final primario es la SG y los objetivos finales secundarios incluyeron la SLP, la tasa de respuesta general, la tasa de control de la enfermedad y la duración de la respuesta.
El estudio asignó al azar 1:1 a 622 pacientes a recibir:
Los resultados se presentarán próximamente.
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