Las guías NCCN incorporan al sacituzumab govitecán como tratamiento preferente de primera línea (categoría 1) en cáncer de mama triple negativo metastásico (CMTNm) PD-L1 negativo, y como opción preferente (categoría 2A) en combinación con pembrolizumab en enfermedad PD-L1 positiva, con base en los estudios fase III ASCENT-03 y ASCENT-04
Las Guías de Práctica Clínica de la National Comprehensive Cancer Network (NCCN, por sus siglas en inglés) han incorporado a sacituzumab govitecán como tratamiento preferente de categoría 1 en primera línea para pacientes con CMTNm con tumores PD-L1 negativos (CPS <10) y sin variantes patogénicas germinales en BRCA1/2. La categoría 1 representa el mayor nivel de recomendación de las NCCN y se basa en evidencia clínica sólida y consenso uniforme de expertos.
La actualización de las guías también contempla la combinación de sacituzumab govitecán con pembrolizumab como opción preferente de categoría 2A en primera línea para pacientes con CMTNm cuyos tumores expresan PD-L1 (CPS ≥10). Esta recomendación amplía el uso potencial del conjugado anticuerpo-fármaco tanto en monoterapia como en combinación con inmunoterapia, de acuerdo con el perfil biológico del tumor.
La inclusión en las guías NCCN se fundamenta en los resultados positivos de los estudios fase III ASCENT-03 y ASCENT-04. A partir de estos datos, se han presentado solicitudes regulatorias ante la FDA y la EMA para la aprobación de estas estrategias terapéuticas en el contexto de primera línea.
Actualmente sacituzumab govitecán cuenta con aprobación en múltiples países para el tratamiento del CMTNm en líneas posteriores y para determinados pacientes con cáncer de mama metastásico con receptores hormonales positivos (RH+) y HER2-negativo previamente tratados. Su desarrollo clínico continúa en varios estudios fase III que evalúan su uso en líneas más tempranas y en otros tumores sólidos con alta expresión de Trop-2.
Fuente consultada:
Trodelvy® Added as Preferred Regimen Within First-Line Metastatic Triple-Negative Breast Cancer in NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®). https://www.gilead.com/company/company-statements/2026/trodelvy-added-as-preferred-regimen-within-first-line-metastatic-triple-negative-breast-cancer-in-nccn-clinical-practice-guidelines-in-oncology-nccn-guidelines. Comunicado de prensa. Acceso el 29 de enero de 2026.
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