En el estudio ASCENT-04/KEYNOTE-D19, la combinación de sacituzumab govitecan y pembrolizumab mejoró significativamente la supervivencia libre de progresión (SLP) en pacientes con cáncer de mama triple negativo avanzado PD-L1 positivo, alcanzando una mediana de 11.2 meses frente a 7.8 meses con quimioterapia más pembrolizumab (HR=0.65; p<0.001).
El estudio de fase III ASCENT-04/KEYNOTE-D19 evaluó la combinación de sacituzumab govitecan y pembrolizumab en pacientes con cáncer de mama triple negativo (CMTN) avanzado o metastásico, no tratados previamente y con expresión positiva de PD-L1 (CPS ≥10, test 22C3). Los resultados indican una mejora significativa en la supervivencia libre de progresión (SLP) en comparación con la combinación de quimioterapia y pembrolizumab.
En el ensayo, se asignaron aleatoriamente 443 pacientes a dos grupos: uno recibió sacituzumab govitecan más pembrolizumab (n=221) y el otro, quimioterapia más pembrolizumab (n=222). La mediana de SLP fue de 11.2 meses (IC del 95%: 9.3–16.7) en el grupo de sacituzumab govitecan, frente a 7.8 meses (IC del 95%: 7.3–9.3) en el grupo de quimioterapia, lo que representa una reducción del 35% en el riesgo de progresión o muerte (HR=0.65; IC del 95%: 0.51–0.84; p<0.001).
La duración media de la respuesta fue de 16.5 meses con sacituzumab govitecan y pembrolizumab, en comparación con 9.2 meses con quimioterapia y pembrolizumab.
Los eventos adversos de grado 3 o 4 más frecuentes en el grupo de sacituzumab govitecan fueron neutropenia (43%) y diarrea (10%), en proporciones comparables al grupo de quimioterapia.
La combinación demostró una mejora en la SLP en pacientes con CMTN avanzado o metastásico PD-L1 positivo, en comparación con la combinación estándar de quimioterapia y pembrolizumab.
Fuente:
- Study of sacituzumab govitecan-hziy and pembrolizumab versus treatment of physician’s choice and pembrolizumab in patients with previously untreated, locally advanced inoperable or metastatic triple-negative breast cancer (ASCENT-04). Revisado el 31 mayo 2025. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05382286?term=NCT05382286&rank=1
- Sacituzumab govitecan (SG) + pembrolizumab (pembro) vs chemotherapy (chemo) + pembro in previously untreated PD-L1–positive advanced triple-negative breast cancer (TNBC): Results from the phase 3 ASCENT-04/KEYNOTE-D19 study. Revisado el 31 mayo 2025. https://www.asco.org/abstracts-presentations/ABSTRACT495532
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Noticia redactada por Sergio Gutiérrez
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