Sacituzumab govitecán mejoró significativamente la supervivencia libre de progresión (SLP) frente a quimioterapia en cáncer de mama triple negativo avanzado, con una mediana de 9.7 meses frente a 6.9 meses (HR 0.62; IC del 95%: 0.50-0.78; P < 0.0001) y una duración de respuesta de 12.2 meses frente a 7.2 meses.
El estudio fase III ASCENT-03 evaluó sacituzumab govitecán frente a quimioterapia estándar en pacientes con cáncer de mama triple negativo localmente avanzado irresecable o metastásico sin posibilidad de recibir inhibidores de PD-(L)1. Se incluyeron 558 pacientes, 279 en cada grupo, con confirmación central de estatus PD-L1 negativo (CPS < 10) o positivo (CPS ≥ 10) con contraindicación para inmunoterapia. La asignación fue aleatoria 1:1 y el objetivo primario fue la SLP evaluada por comité independiente (BICR).
Con una mediana de seguimiento de 13.2 meses, sacituzumab govitecán mostró una mejoría significativa en la SLP frente a quimioterapia (9.7 vs 6.9 meses). El HR fue 0.62 (IC del 95%: 0.50-0.78; P < 0.0001). La duración mediana de respuesta fue 12.2 meses frente a 7.2 meses. La tasa de respuesta objetiva fue 48.4% (IC del 95%: 42.4-54.4) con sacituzumab govitecán y 45.5% (IC del 95%: 39.6-51.6) con quimioterapia. Los datos de supervivencia global permanecen inmaduros.
Los eventos adversos de grado ≥ 3 más frecuentes con sacituzumab govitecán fueron neutropenia (43%) y diarrea (9%). Con quimioterapia predominaron neutropenia (41%) y anemia (16%). Los eventos adversos de cualquier grado ocurrieron en 99% de los pacientes tratados con sacituzumab govitecán y 97% con quimioterapia. Las reducciones de dosis se presentaron en 37% y 45%, respectivamente, y las discontinuaciones por toxicidad en 4% y 12%.
Sacituzumab govitecán demostró una mejoría estadísticamente significativa en SLP y mayor duración de respuesta frente a quimioterapia en primera línea de tratamiento para cáncer de mama triple negativo avanzado no candidato a PD-(L)1. El perfil de seguridad fue manejable y coherente con reportes previos, apoyando su potencial uso como nueva opción terapéutica en este escenario clínico.
Fuente consultada:
Sacituzumab govitecan versus chemotherapy in advanced triple-negative breast cancer: Primary results from the phase III ASCENT-03 study. Abstract #LBA20. Presentado en el marco del Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) 2025, celebrado del 17 al 21 de octubre de 2025 en Berlín, Alemania.
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Noticia redactada por Sergio Gutiérrez
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