Agregar dostarlimab a la quimioterapia y mantenimiento con niraparib en primera línea mejoró significativamente la supervivencia libre de progresión (SLP) en cáncer de ovario avanzado, aunque sin impacto en la supervivencia global (SG)

Un estudio clínico fase III, conocido como FIRST/ENGOT-OV44, evaluó una estrategia combinada de inmunoterapia y terapia dirigida en pacientes con cáncer de ovario avanzado recién diagnosticado. En concreto, se analizó si agregar dostarlimab —un inhibidor del punto de control inmunitario PD-1— al tratamiento estándar con quimioterapia basada en platino y mantenimiento con niraparib, con o sin bevacizumab, podía mejorar la evolución de estas pacientes.

El ensayo incluyó a 1,138 pacientes con cáncer de ovario epitelial de alto grado en estadios III o IV. Las pacientes fueron asignadas aleatoriamente a: quimioterapia basada en platino seguido de mantenimiento con niraparib y placebo (grupo control, n= 385), mientras que el otro recibió quimioterapia basada en platino más dostarlimab seguido de mantenimiento con dostarlimab y niraparib (grupo experimental, n= 753). El objetivo primario fue la SLP.

Después de una mediana de seguimiento de 45.9 meses, el grupo que recibió dostarlimab mostró una mejoría estadísticamente significativa en la SLP: 20.6 meses frente a 19.2 meses en el grupo sin dostarlimab. Esto se traduce en una reducción del 15% en el riesgo de progresión o muerte (HR: 0.85; IC del 95%: 0.73–0.99; p= 0.0351). Sin embargo, no se observó una diferencia en la SG entre los grupos: 44.39 meses con dostarlimab frente a 45.37 meses sin él (HR: 1.01; IC del 95%: 0.86–1.19; p= 0.9060), lo que indica que, hasta el momento, el tratamiento no prolonga la vida, aunque sí puede retrasar el avance de la enfermedad.

Los análisis por subgrupos mostraron tendencias similares en pacientes con tumores PD-L1 positivos (HR: 0.84) y en aquellas con enfermedad con deficiencia en la reparación por recombinación homóloga (HR: 0.95), aunque sin alcanzar significancia estadística. También se observó un beneficio similar independientemente del uso concurrente de bevacizumab (con: HR 0.84; sin: HR 0.86). En términos de seguridad, los efectos adversos fueron consistentes con lo que ya se conoce de los medicamentos utilizados, y la duración media del tratamiento fue de unos 15 meses en los grupos con niraparib.

En resumen, el agregado de dostarlimab al esquema estándar con quimioterapia y niraparib mostró una mejoría modesta pero significativa en la SLP, sin impacto claro en la SG. Estos resultados sugieren que esta combinación podría ser una opción terapéutica para retrasar la progresión en el tratamiento inicial del cáncer de ovario avanzado, aunque se requiere un seguimiento más prolongado para definir su impacto en la supervivencia a largo plazo.

Fuente:
FIRST/ENGOT-OV44: A phase 3 clinical trial of dostarlimab (dost) and niraparib (nira) in first-line (1L) advanced ovarian cancer (aOC). Abstract #LBA5506, presentado en el marco de la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO®) de 2025, Chicago, IL, EE.UU.