El uso de niraparib en mantenimiento condujo a una mejora clínicamente significativa en la supervivencia libre de progresión (SLP) vs. placebo, en pacientes con cáncer de ovario avanzado de recién diagnóstico.

En un análisis de subgrupos post hoc del estudio fase III PRIME, se evaluó la eficacia de niraparib en mantenimiento en pacientes con cáncer de ovario avanzado de reciente diagnóstico y enfermedad residual medible después de quimioterapia de 1L basada en platino. Se observó que niraparib indujo actividad antitumoral adicional y mejoró significativamente la SLP vs. placebo.

El análisis informó sobre la tasa de respuesta objetiva (TRO) evaluada por revisión central independiente a ciegas (BICR, por sus siglas en inglés) y la SLP durante el tratamiento de mantenimiento en pacientes con enfermedad residual medible al inicio, con una respuesta inicial confirmada a las 4 semanas o más.

• En total, 47 pacientes en el grupo de niraparib y 26 en el grupo de placebo presentaban enfermedad medible al inicio (19.0%).
• Entre las pacientes con enfermedad residual medible, niraparib mostró una TRO del 57.4%, vs. el 30.8% con placebo (OR, 3.2; 95% IC, 1.11-9.11) .
• La mediana de SLP fue superior con niraparib vs. placebo (22.3 meses [95% IC, 8.7–no estimable] vs. 8.3 meses [95% IC, 5.6-11.0]; HR, 0.36; 95% CI, 0.19-0.71).

Estos resultados sugieren que niraparib tiene un impacto clínicamente relevante en la mejora de los resultados en pacientes con cáncer de ovario avanzado.

Es importante destacar que los eventos adversos emergentes al tratamiento de grado 3 o superior fueron más frecuentes en el grupo de niraparib, pero la tasa de interrupción del tratamiento debido a estos eventos fue baja.

Estos hallazgos respaldan el uso de la terapia de mantenimiento con niraparib en pacientes con cáncer de ovario avanzado de reciente diagnóstico y enfermedad residual medible, proporcionando una opción terapéutica adicional que puede mejorar la respuesta antitumoral y SLP en esta población de pacientes.

Fuente:

Kong B, Wu L, Zhu J, et al. Efficacy and safety of niraparib maintenance therapy in patients with newly diagnosed advanced ovarian cancer who had measurable residual disease: A post-hoc subgroup analysis of the PRIME study. J Clin Oncol. 2023;41(16):5562. Presentado en el Congreso Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica de 2023 del 2 al 6 de junio; Chicago, EE. UU.

Noticia redactada por Mario Álvarez
Para aclaraciones y comentarios contactar al correo [email protected]