En el estudio fase III RASolute 302, se evalúa daraxonrasib, un inhibidor oral multi-selectivo de RAS(ON), en pacientes con adenocarcinoma ductal pancreático metastásico tratados en segunda línea. La molécula actúa suprimiendo la señalización de RAS al bloquear la interacción de RAS(ON) con sus efectores intracelulares, dirigiéndose a mutaciones G12X, G13X y Q61X, comunes en cánceres como el pancreático, el de pulmón de células no pequeñas y el colorrectal.
El cáncer de páncreas presenta una alta mortalidad, con aproximadamente 60 000 diagnósticos anuales y 50 000 muertes en Estados Unidos. Alrededor del 80 % de los pacientes son diagnosticados en etapas avanzadas o metastásicas. Más del 90 % de los casos presentan mutaciones en RAS, y la supervivencia a cinco años es cercana al 3 %.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) otorgó la designación de fármaco huérfano a daraxonrasib para el tratamiento del cáncer de páncreas. Este reconocimiento fomenta el desarrollo de terapias para enfermedades que afectan a menos de 200 000 personas en el país y proporciona incentivos como créditos fiscales para ensayos clínicos, exención de ciertas tarifas y hasta siete años de exclusividad tras la aprobación.
Además del estudio RASolute 302, se prevé iniciar dos ensayos adicionales de fase III: uno en primera línea para pacientes con enfermedad metastásica y otro en el contexto adyuvante para enfermedad resecable.
Fuente consultada:
Revolution Medicines’ RAS(ON) Multi-Selective Inhibitor Daraxonrasib Granted U.S. FDA Orphan Drug Designation in Pancreatic Cancer.. https://ir.revmed.com/news-releases/news-release-details/revolution-medicines-rason-multi-selective-inhibitor. Comunicado de prensa. Acceso el 28 de octubre de 2025.
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Noticia redactada por Sergio Gutiérrez
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