El estudio AION-02 está evaluando actualmente cambritaxestat en combinación con quimioterapia (QT) en pacientes con cáncer de páncreas metastásico

La FDA ha otorgado la designación de medicamento huérfano a cambritaxestat, un inhibidor de autotaxina, para su empleo en el tratamiento del cáncer de páncreas. A pesar de las mejoras observadas en la supervivencia de estos pacientes, la tasa de supervivencia a cinco años sigue siendo desalentadoramente baja.

Administrado por vía oral, cambritaxestat se encuentra en investigación para el tratamiento de varios tipos de cáncer altamente fibrosos que presentan sobreexpresión de autotaxina, incluidos los cánceres de páncreas, hígado, colorrectal, ovario y mama. Este enfoque terapéutico innovador tiene como objetivo inhibir el crecimiento tumoral, potenciar la respuesta inmune y prevenir la formación de fibrosis, mejorando así la eficacia del tratamiento. Los estudios preclínicos han evidenciado su capacidad para ralentizar la progresión tumoral, atraer células inmunitarias hacia los tumores y mitigar la fibrosis, mostrando resultados prometedores en diversos modelos de cáncer, incluido el cáncer de páncreas.

Se ha demostrado que cambritaxestat produce una reducción significativa en la metástasis y el crecimiento tumoral, y se ha confirmado que esta terapia, potencialmente pionera, es segura y bien tolerada. Actualmente, se está evaluando el tratamiento en el estudio de fase I, AION-02, en el que se investiga su combinación con QT en el cáncer de páncreas metastásico.

Acerca del estudio AION-02:

Este estudio tiene como objetivo evaluar la seguridad y tolerabilidad de dosis escaladas de cambritaxestat en pacientes con cáncer de páncreas metastásico, administrado conjuntamente con la QT estándar (gemcitabina y nab-paclitaxel). Los criterios de elegibilidad incluyen pacientes mayores de 18 años con adenocarcinoma pancreático metastásico irresecable confirmado histológica o citológicamente, un estado de rendimiento ECOG de 0 a 1 y enfermedad cuantificable. Los pacientes deben ser aptos para recibir tratamiento sistémico de primera línea con gemcitabina y nab-paclitaxel para la enfermedad metastásica, disponer de niveles de CA19-9 de una muestra tomada no más de 4 semanas antes del cribado y no haber sido tratados previamente con terapia sistémica anticancerígena para el cáncer de páncreas metastásico.

El objetivo final primario del estudio es la incidencia de eventos adversos relacionados con el tratamiento. La finalización del estudio está prevista para el 1 de febrero de 2025.

Fuentes consultadas:

1. US FDA grants orphan drug designation for iOnctura’s first-in-class autotaxin cancer therapy. News release. iOnctura. March 7, 2024. Accessed March 7, 2024. https://tinyurl.com/2txa8k6e
2. A study to assess an ATX Inhibitor (IOA-289) in patients with metastatic pancreatic cancer. ClinicalTrials.gov. Updated March 5, 2024. Accessed March 7, 2024. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05586516?tab=table

Noticia redactada por Claudia Fernández
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