El 13 de febrero de 2024, la FDA aprobó el irinotecán liposomal con oxaliplatino, fluorouracilo y leucovorina (NALIRIFOX), para el tratamiento de primera línea del adenocarcinoma pancreático metastásico.
La eficacia se evaluó en el estudio NAPOLI 3, un ensayo aleatorizado, multicéntrico, abierto y controlado activamente en 770 pacientes con adenocarcinoma pancreático metastásico que no habían recibido previamente quimioterapia en el entorno metastásico. NALIRIFOX demostró una mejora estadísticamente significativa en la supervivencia global (mediana de 11.1 meses vs. 9.2 meses), en la supervivencia libre de progresión (mediana de 7.4 meses vs. 5.6 meses; HR: 0.70, IC del 95%: 0.59, 0.85, P: 0.0001) y en la tasa de respuesta global (41.8% vs. 36.3%) en comparación con el régimen de nab-paclitaxel y gemcitabina.
Las reacciones adversas más comunes del brazo con el irinotecán liposomal fueron diarrea, fatiga, náuseas, vómitos, disminución del apetito, dolor abdominal, inflamación de la mucosa, estreñimiento y pérdida de peso.
Se recomienda administrar irinotecán liposomal antes de oxaliplatino, fluorouracilo y leucovorina, con una dosis de 50 mg/m² administrada por infusión intravenosa cada 2 semanas.
Este tratamiento recibió la designación de medicamento huérfano.
Fuente consultada:
FDA approves irinotecan liposome for first-line treatment of metastatic pancreatic adenocarcinoma. https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-irinotecan-liposome-first-line-treatment-metastatic-pancreatic-adenocarcinoma. Comunicado de prensa. Acceso el 13 de febrero.
Noticia redactada por Pamela Mercado
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