PEP-Therapy ha anunciado que la FDA ha otorgado la designación de medicamento huérfano a su terapia PEP-010 para el tratamiento del cáncer de páncreas. Este fármaco, desarrollado como una terapia dirigida, representa un avance significativo en la lucha contra esta agresiva enfermedad.
PEP-010 es un péptido bifuncional diseñado para interferir en la interacción de dos proteínas clave, Caspasa-9 y PP2A, que desempeñan un papel fundamental en el proceso de apoptosis o muerte celular programada. Al restaurar la apoptosis en las células cancerosas, PEP-010 se posiciona como una opción terapéutica más específica en comparación con la quimioterapia convencional, que afecta tanto a células cancerosas como a células sanas, provocando efectos secundarios significativos.
El tratamiento está siendo evaluado actualmente en un estudio clínico fase Ib, que investiga su seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y actividad preliminar en pacientes con cáncer pancreático metastásico y otros tipos de cáncer avanzados, en combinación con quimioterapia. La designación como medicamento huérfano que se le otorgó le proporciona importantes incentivos para su desarrollo, incluyendo exenciones de tarifas regulatorias y la posibilidad de hasta siete años de exclusividad en el mercado tras la aprobación del fármaco.
Con un enfoque prometedor, PEP-010 podría convertirse en una nueva terapia para los pacientes con cáncer de páncreas, una de las formas más letales de cáncer, cuya tasa de supervivencia sigue siendo muy baja, especialmente en etapas avanzadas.
Fuente consultada:
PEP-Therapy receives FDA Orphan Drug Designation for PEP-010 for treatment of Pancreatic Cancer. https://pep-therapy.com/wp-content/uploads/2025/03/20250312-PR-ODD-Vf.pdf. Comunicado de prensa. Acceso el 21 de marzo de 2025.
Noticia redactada por Pamela Mercado
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