El tratamiento con CAN-2409 más valaciclovir redujo significativamente el riesgo de recurrencia o muerte en pacientes con cáncer de próstata localizado tratados con radioterapia, con una disminución del 30% en el riesgo (HR 0.70; IC del 95%: 0.52–0.94; p=0.0155) y una mejora del 38% en la supervivencia libre de enfermedad (SLE) específica de cáncer (HR 0.62; IC del 95%: 0.44–0.87; p=0.0046).

En el estudio fase III aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, la combinación de CAN-2409 —un adenovirus defectivo que expresa el gen HSV-tk— con valaciclovir y radioterapia externa (EBRT, por sus siglas en inglés) demostró una reducción significativa en el riesgo de recurrencia o muerte en pacientes con cáncer de próstata localizado de riesgo intermedio o alto. El estudio incluyó a 745 pacientes, de los cuales 496 fueron asignados al grupo de CAN-2409 y 249 al grupo placebo, todos con indicación de EBRT con o sin terapia de privación androgénica de corta duración (<6 meses).

Tras una mediana de seguimiento de 50.3 meses, el grupo tratado con CAN-2409 mostró una reducción del 30% en el riesgo de recurrencia o muerte, con una mediana de SLE no alcanzada frente a 86.1 meses en el grupo placebo (HR 0.70; IC del 95%: 0.52–0.94; p=0.0155). En el análisis de SLE específica de cáncer de próstata (excluyendo muertes no relacionadas con la enfermedad), se observó una reducción del 38% en el riesgo en el brazo de CAN-2409 (HR 0.62; IC 95%: 0.44–0.87; p=0.0046).

Además, un mayor porcentaje de pacientes en el grupo de CAN-2409 alcanzó un nadir de antígeno prostático específico (PSA) tras el tratamiento (67.1% vs 58.6%; p=0.0164). También se registró un aumento significativo en las respuestas patológicas completas a los 2 años en biopsias de seguimiento (80.4% vs 63.6%; p=0.0015).

Los eventos adversos más frecuentes asociados al tratamiento fueron escalofríos (33.4% vs 8.6%), síntomas seudogripales (30.5% vs 13.8%) y fiebre (25.1% vs 3.9%), principalmente de grado 1–2 y autolimitados. Los eventos adversos graves fueron poco frecuentes y comparables entre los grupos (5.8% vs 7.3%), al igual que los eventos graves relacionados con el tratamiento (1.7% vs 2.2%).

Este estudio representa el primer avance potencial en más de dos décadas en el tratamiento del cáncer de próstata localizado de riesgo intermedio y alto con radioterapia externa.

Fuente consultada
DeWeese TL, Wheeler TM, Sylvester J, et al. Ensayo clínico fase 3, aleatorizado y controlado con placebo de CAN-2409 más profármaco en combinación con radioterapia externa en cáncer de próstata localizado de nuevo diagnóstico. Presentado en la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO®) de 2025. https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/243847