Un nuevo análisis con seguimiento prolongado del estudio fase III PRESTO evaluó el impacto de añadir terapias hormonales intensificadas durante un período finito de 52 semanas en pacientes con cáncer de próstata bioquímicamente recurrente de alto riesgo, es decir, con elevación del PSA tras tratamiento local previo, pero sin evidencia de metástasis en imágenes convencionales. El estudio comparó tres estrategias: tratamiento estándar con ADT sola, ADT más apalutamida, y una combinación aún más intensiva de ADT con apalutamida más abiraterona y prednisona (AAP). El objetivo era determinar si estas combinaciones podían retrasar eventos clínicamente relevantes como la aparición de metástasis, la resistencia a la castración y la necesidad de nuevas terapias, sin comprometer la calidad de vida.

Con una mediana de seguimiento de 61 meses, se observó que el uso de apalutamida o apalutamida + AAP prolongó la supervivencia libre de metástasis (SLM) en comparación con ADT sola, aunque la magnitud del beneficio fue modesta. Usando el tiempo medio restringido a 48 meses, los pacientes tratados con ADT + apalutamida ganaron en promedio 2.92 meses adicionales de SLM frente a ADT solo (IC del 95%: 0.45–5.39), mientras que aquellos que recibieron la combinación triple (ADT + apalutamida + AAP) ganaron 2.41 meses (IC del 95%: -0.20–4.62). Aunque estas diferencias son estadísticamente marginales.

En cuanto al tiempo hasta desarrollar resistencia a la castración, el grupo con ADT + apalutamida tuvo una reducción del 42% en el riesgo de volverse resistente (HR 0.58; IC del 95%: 0.36–0.95), y el grupo con apalutamida + AAP una reducción del 45% (HR 0.55; IC del 95%: 0.34–0.90) en comparación con ADT sola. Los resultados del tiempo hasta requerir un tratamiento posterior obtuvieron un HR de 0.75 con apalutamida y de 0.64 con la combinación triple.

En la supervivencia libre de progresión basada en PSA, específicamente en los pacientes que recuperaron niveles normales de testosterona (>50 ng/dL) tras finalizar el tratamiento, el riesgo de progresión fue 29% menor con apalutamida (HR 0.71; IC del 95%: 0.55–0.93) y 39% menor con la triple terapia (HR 0.61; IC del 95%: 0.47–0.80).

Fuente consultada:

Aggarwal R, Hillman D, Xiao H y cols. Final results from PRESTO: A phase III open-label study of combined androgen blockade in patients (pts) with high-risk biochemically relapsed prostate cancer (BRPC) (AFT-19). Abstract #LBA88, presentado en el marco del Congreso Anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO®) 2025, celebrado del 17 al 21 de octubre de 2025 en Berlín, Alemania.