MSD ha anunciado la suspensión de dos estudios clínicos fase III, KEYNOTE-867 y KEYNOTE-630, que evaluaban el uso de pembrolizumab en diferentes tipos de cáncer. En el estudio KEYNOTE-867, MSD estaba investigando la combinación de pembrolizumab con radioterapia estereotáctica corporal (SBRT, por sus siglas en inglés) para tratar a pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en etapa I o II que no podían someterse a cirugía o que habían rechazado esta opción. La decisión de suspender el estudio se basó en la recomendación de un Comité de Monitoreo de Datos independiente, que encontró que pembrolizumab junto con SBRT no mejoraba la supervivencia libre de eventos ni la supervivencia global (SG) en comparación con el placebo más SBRT. Además, la combinación fue asociada con mayores tasas de efectos adversos, algunos de los cuales fueron fatales.

En el segundo estudio, KEYNOTE-630, se estaba evaluando pembrolizumab como tratamiento adyuvante para pacientes con carcinoma espinocelular cutáneo localmente avanzado de alto riesgo, que habían sido sometidos a cirugía y radioterapia. Este ensayo también fue suspendido basándose en la recomendación de un Comité de Monitoreo de Datos, que concluyó que el perfil riesgo/beneficio no justificaba la continuación del estudio. Los datos preliminares mostraron que pembrolizumab no cumplió con los objetivos estadísticos de significancia en la supervivencia libre de recurrencia y los resultados no favorecieron a pembrolizumab en comparación con el placebo en términos de SG.

MSD ha informado a los investigadores y a los pacientes sobre la decisión de detener los estudio y ha recomendado a los pacientes que consulten a su equipo médico sobre las próximas opciones de tratamiento. Los análisis de datos de ambos estudios siguen en curso, y los resultados serán compartidos con la comunidad científica y las agencias reguladoras.

Fuente consultada:

Merck Provides Update on Phase 3 KEYNOTE-867 and KEYNOTE-630 Trials. https://www.merck.com/news/merck-provides-update-on-phase-3-keynote-867-and-keynote-630-trials/. Comunicado de prensa. Acceso el 30 de agosto de 2024.

Noticia redactada por Pamela Mercado
Para aclaraciones y comentarios contactar al correo [email protected]