En carcinoma renal de células claras avanzado, pembrolizumab más axitinib mostró beneficio sostenido con una supervivencia global (SG) HR 0.84, (IC del 95 % 0.71–0.99), una supervivencia libre de progresión (SLP) HR 0.69, (IC del 95 % 0.59–0.81) y una tasa de respuesta objetiva (TRO) 60.6% vs. 39.6% (sunitinib).
En el estudio fase III KEYNOTE‑426 con más de cinco años de seguimiento, la combinación de pembrolizumab más axitinib mostró beneficio sostenido frente a sunitinib en carcinoma renal de células claras avanzado. 861 pacientes fueron aleatorizados (432 a la combinación; 429 a sunitinib), se observó una mejora en la SG; HR 0.84, (IC del 95 % 0.71–0.99), SLP ; HR 0.69, (IC del 95 % 0.59–0.81) y TRO; (60.6 % vs 39.6 % respectivamente)
En el análisis exploratorio preespecificado de biomarcadores, un perfil inflamado por células T de 18 genes se asoció positivamente con SG p = 0.002; SLP p < 0.0001 y TRO p < 0.0001; en el brazo de pembrolizumab más axitinib. Una firma de angiogénesis se asoció con SG p = 0.004 en ese mismo brazo, y también con SG p < 0.0001 , SLP p < 0.001 y TRO p = 0.002 en el brazo de sunitinib. El puntaje combinado positivo de PD‑L1 se asoció negativamente con la SG únicamente en el brazo de sunitinib p = 0.025. La mutación en PBRM1 se vinculó con mayor TRO p = 0.002 en el brazo combinado. En sunitinib, la SG se asoció positivamente con mutaciones en VHL p = 0.040 y PBRM1 p = 0.010 y negativamente con BAP1 p = 0.019.
El estudio concluye que pembrolizumab más axitinib mantiene eficacia a largo plazo como primera línea en carcinoma renal avanzado, y que los biomarcadores analizados muestran asociaciones con los desenlaces clínicos, aunque se requieren investigaciones prospectivas adicionales para confirmar su valor pronóstico y predictivo.
Fuente consultada:
Nature Medicine. Pembrolizumab plus axitinib versus sunitinib for advanced clear cell renal cell carcinoma: 5-year survival and biomarker analyses of the phase 3 KEYNOTE-426 trial. Nature Medicine. Publicado el 1 de agosto de 2025. https://www.nature.com/articles/s41591-025-03867-5 Acceso el 21 de agosto de 2025.
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Noticia redactada por Sergio Gutiérrez
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