La supervivencia libre de enfermedad (SLE) en el grupo de durvalumab fue significativamente más prolongada con una HR de 0.68 (IC 95%: 0.56–0.82), y la supervivencia global (SG) también fue más prolongada con una HR de 0.75 (IC 95%: 0.59–0.93) en comparación con la quimioterapia (QT) neoadyuvante sola

Durante el Congreso ESMO 2024, se presentaron los resultados del estudio fase III NIAGARA, que evaluó el uso de durvalumab en pacientes con cáncer de vejiga invasivo muscular. El estudio ha demostrado, que la combinación de inmunoterapia con durvalumab y QT neoadyuvante puede extender significativamente la supervivencia en comparación con la QT sola.

El estudio NIAGARA incluyó a 1,063 pacientes elegibles para tratamiento con cisplatino y programados para una cistectomía radical. Los participantes fueron aleatorizados en dos grupos:

• Grupo A: durvalumab neoadyuvante más QT (cisplatino más gemcitabina) seguido de cistectomía radical y monoterapia con durvalumab adyuvante.
• Grupo B: QT neoadyuvante sola seguida de cistectomía radical.

Los resultados mostraron mejoras significativas en la SLE y la SG en el grupo que recibió durvalumab. La SLE en el grupo de durvalumab fue significativamente más prolongada en comparación con el grupo de solo QT, con una HR, 0.68 (IC del 95%: 0.56–0.82; p<0.0001). La SG también fue significativamente más prolongada en el grupo de durvalumab, con una HR de 0.75 (IC del 95%: 0.59–0.93; p=0.0106).

Además, el 88% de los pacientes en el grupo de durvalumab completaron la cistectomía radical, en comparación con el 83% en el grupo de solo QT más cirugía.

Por último, se señaló que el perfil de toxicidad con durvalumab y QT fue manejable y se alineó con lo esperado para estos tipos de tratamientos, sin evidenciar toxicidad sinérgica ni nuevos problemas de seguridad.

Fuente consultada:

Powles TB, et al. A randomized phase 3 trial of neoadjuvant durvalumab plus chemotherapy followed by radical cystectomy and adjuvant durvalumab in muscle-invasive bladder cancer (NIAGARA). Presentado en: Congreso ESMO 2024; 13-17 de septiembre de 2024; Barcelona, ​​España. Resumen LBA5.

Noticia redactada por Karem Vázquez
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