En el ensayo fase III IMvigor011, pacientes con cáncer de vejiga músculo-invasivo fueron monitorizados tras cirugía mediante análisis seriado de ADN tumoral circulante (ctDNA, por sus siglas en inglés) durante un periodo de hasta 12 meses. Aquellos con ctDNA positivo y sin evidencia radiográfica de recurrencia fueron aleatorizados a recibir inmunoterapia adyuvante con atezolizumab o placebo; los pacientes ctDNA negativos permanecieron en vigilancia activa sin tratamiento adyuvante.
Los resultados muestran que los pacientes ctDNA positivos tratados con atezolizumab alcanzaron una mejoría estadísticamente significativa y clínicamente relevante en la supervivencia libre de enfermedad (SLE) y en la supervivencia global (SG) frente a placebo.
En un análisis interino de los ctDNA negativos (n = 171), se observó una evolución favorable sin necesidad de tratamiento adyuvante: SG de 100% a 12 meses y 98% a 18 meses, y SLE de 92% a 12 meses y 88% a 18 meses.
Estos hallazgos consolidan el valor del ctDNA como biomarcador pronóstico y predictivo en cáncer de vejiga músculo-invasivo y abren la posibilidad de un nuevo paradigma de manejo postquirúrgico basado en enfermedad mínima residual: inmunoterapia adyuvante dirigida a quienes tienen mayor riesgo molecular y omisión de tratamiento en quienes se mantienen libres de ctDNA.
Fuente consultada:
Natera. Atezolizumab in ctDNA-positive muscle-invasive bladder cancer shows improved outcomes: results from the phase 3 IMvigor011 trial. https://www.natera.com/company/news/imvigor011-bladder-cancer-trial-achieves-positive-results-with-signatera-strongly-predicting-adjuvant-immunotherapy-benefit/ Acceso el 21 de agosto de 2025.
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Noticia redactada por Sergio Gutiérrez
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